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Tenaya Therapeutics獲得FDA批准,恢復TN-201治療MYBCC 3相關肥大性心肌病的MyPEAK-1試驗

2025-12-12 05:07

Tenaya Therapeutics公司(納斯達克股票代碼:TNYA)是一家臨牀階段生物技術公司,其使命是發現、開發和提供潛在的治療療法,以解決心臟病的根本原因,該公司今天宣佈已收到美國食品和藥物管理局(FDA)的正式通知,即MyPEAK-1™ TN-201 1b/2a期臨牀試驗的臨牀擱置已被取消。FDA提出的與臨牀擱置相關的所有擔憂均已得到解決。TN-201正在開發用於潛在治療肌球蛋白結合蛋白C3(MYBPC 3)相關肥大性心肌病(HCM),這是一種由肌球蛋白結合蛋白C(MyBP-C)水平不足引起的疾病。

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