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2025-12-12 01:47
AC Immune SA(納斯達克股票代碼:ACIU)周四發佈了其抗阿爾法-突觸核蛋白(a-syn)主動免疫療法ACI-7104.056治療早期帕金森病的II期VacSYn試驗的中期安全性和有效性結果。
結果首次表明,通過主動免疫療法針對a-syn病理可能會減緩疾病的進展速度。與疾病相關的生物標誌物結果,包括a-syn CSF水平和神經絲光(NfL),表明其病理穩定。
據報道,NfL水平升高是帕金森病持續神經元損傷或神經退行性病變的標誌;因此,穩定表明神經元損傷有可能減緩。
中樞神經系統(中樞神經系統)中與疾病相關的生物標誌物的穩定表明帕金森病病理學正在減緩,並可能改變疾病。
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血漿神經膠質酸性蛋白(GFAP)和多巴胺轉運蛋白(DaT)的斷層掃描成像顯示疾病改善的趨勢。
ACI-7104.056誘導針對免疫a-syn目標抗原的穩健抗體反應,反應率為100%。
第76周,即第六次免疫后兩周,血清中的抗體滴度比安慰劑組高出500倍以上。
從第二次到第六次免疫,每次給藥后,對免疫肽和天然a-syn肽的抗體反應都會增強,而安慰劑組沒有顯示出任何可檢測到的信號。
針對免疫a-syn目標抗原的滴度隨着連續免疫而增加,表明ACI-7104.056產生了跨越血腦屏障的抗體。
從血清中可以看出,CSF中的平均抗體水平比安慰劑組高出500倍以上。
運動症狀的臨牀測量也表明,該研究的主動組存在疾病穩定的趨勢。
第50周和第76周的中期結果繼續證明ACI-7105.056總體安全且耐受性良好。
VacSYn試驗第1部分的最終數據預計將於2026年中期公佈。
ACIU價格走勢:周四,AC Immune股價上漲12.43%,至3.14美元。
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照片:Shutterstock