TuHURA Biosciences在最近融資后提供公司最新動態

公司領先的3期計劃是IFx-2.0作為輔助療法，與Keytruda®（pembrolizumab）一起作為晚期和轉移性Merkel細胞癌（MCC）的一線治療，該計劃是根據與美國食品和藥物管理局（FDA）達成的特殊方案評估（SPA）協議進行的，目標是2026年第四季度完成入組

2025年12月5日舉行的小型KOL研討會提供了針對VISTA治療急性白血病的科學依據，以及與門寧抑制劑聯合治療NPM 1突變復發/難治性急性白血病的臨牀應用

最近結束的第57屆ASH年會上的口頭和海報演示表明，Delta阿片受體（DOR）將成為一個引人注目的新目標，是該公司雙功能、雙特異性免疫調節抗體藥物結合物（ADC）的基石

最近的1560萬美元股權融資交易為實現所有三個開發計劃的多個關鍵里程碑提供了現金跑道

管理層將於今天（美國東部時間2025年12月11日）上午8：30召開電話會議

佛羅里達州坦帕市2025年12月11日/美通社/ -- TuHURA Biosciences，Inc.（納斯達克股票代碼：HURA）（「TuHURA」）是一家開發新技術以克服癌症免疫療法耐藥性的III期免疫腫瘤公司，今天提供了該公司資產組合的最新情況，包括其於2025年12月5日舉行的小型研討會的摘要，該研討會重點討論了針對MISTA治療急性白血病的目標、NPM 1突變r/r急性白血病的科學合理性和臨牀應用與門寧抑制劑結合。該公司最近宣佈的融資交易將提供1560萬美元的總收益，預計將提供現金跑道，以實現所有三個開發計劃的多個關鍵里程碑。

「2025年對我們來説是變革的一年，我們啟動了IFx-2.0的加速批准III期試驗，作為Keytruda®在一線MCC中的輔助療法，完成了與Kineta的合併，為我們的管道帶來了II期準備就緒的VISTA抑制抗體，並提供了將DOR定位為克服檢查點抑制劑耐藥性的有前途的新目標的數據。我們很高興在今年早些時候的2025年6月PIPE融資和認購期權中籌集了1500萬美元，以及最近宣佈的1560萬美元股權融資交易，為我們提供了現金跑道，以實現所有三個開發計劃的多個關鍵里程碑」TuHURA Bianco博士説。

「我們期待在2026年完成我們在MCC中進行的IFx-2.0 3期研究的預期招募，並預計獲得FDA批准，以啟動我們的隨機2期試驗，即醫生選擇的menin抑制劑與menin抑制劑+TBS-2025，我們的VISTA抑制抗體，在NPM 1突變的r/r AML中。我們還預計將在2026年第二季度的科學會議上展示IFx-2.0籃子試驗的初步數據;在MDSC、TAM和TMF上抑制DOR的數據;以及在2026年第四季度的科學會議上展示我們的主要ADC的動物模型概念驗證數據。"

「在2025年12月5日ASH會議之前的一次小型研討會上，我們的VISTA抑制抗體（TBS-2025）臨牀項目取得了令人鼓舞的進展，幾位關鍵意見領袖就我們的TBS-2025 II期臨牀試驗計劃提供了寶貴的見解和建議。人們對TBS-2025與門寧抑制劑聯合治療NPM 1 r/r/ML、高危急性白血病和不適合接受強化治療的急性白血病患者的潛力表現出明顯的熱情。KOLs指出，雖然門寧抑制劑已成為NPM 1突變型白血病的標準治療，但仍存在顯着未滿足的醫療需求，並指出CR率相對較低和反應持續時間較短是提高這些患者臨牀效益的兩個障礙。"

比安科博士繼續説道：「VISTA基因是急性白血病患者中唯一上調的檢查點，尤其是高危急性白血病患者。研究表明，白血病原始細胞上的VISTA表達是導致急性白血病緩解率低和緩解持續時間短的罪魁禍首。靶向VISTA代表了免疫療法改善白血病治療結果的第一種潛力，而不僅僅是NPM 1突變的白血病是該小組的共識，」Bianco博士總結道。

小型研討會的參與者包括：Geoffrey Uy，醫學博士，腫瘤學臨牀試驗聯盟白血病委員會聯合主席、聖路易斯華盛頓大學醫學院骨髓移植科腫瘤學系醫學教授; Kevin Lin，醫學博士，聖路易斯華盛頓大學發育、再生和干細胞生物學項目博士生;和Tae Kon Kim，醫學博士、博士，範德比爾特大學醫學中心血液學和腫瘤學系醫學助理教授。

公司TBS-2025小型研討會的亮點。該公司的研究和數據顯示以下內容：

演講者Bios：Tae Kon Kim，醫學博士，範德比爾特大學醫學中心血液學和腫瘤學系醫學助理教授。金博士研究了白血病的免疫逃避機制並開發了新的免疫策略。在免疫腫瘤學先驅陳列平博士的指導下，他的工作探索了新興的共抑制途徑和方法，以選擇性地預防移植物抗宿主病，同時保留移植物抗白血病的活性。Kim博士獲得的選定榮譽包括：美國血液學學會學者獎;美國臨牀腫瘤學學會職業發展獎; Evans BDS青年研究者獎;美國癌症學會臨牀醫生科學家發展補助金;福貝克學者獎。

傑弗里·L Uy，醫學博士，華盛頓大學醫學院骨髓移植科腫瘤學系醫學教授，Siteman癌症中心研究成員。Uy博士是一名骨髓干細胞移植專家，並擔任腫瘤科臨牀研究醫學總監。他的研究集中在急性骨髓性白血病（ML）和骨髓增生異常綜合徵（SCS）的創新療法上，重點是改善高危骨髓性惡性腫瘤患者的預后。

Kevin Yin，醫學博士，博士生，華盛頓大學聖路易斯分校發育、再生和干細胞生物學項目。尹博士研究了急性白血病的啟動突變如何塑造免疫逃逸機制並導致白血病進展。他的工作旨在定義AML-免疫相互作用，以支持下一代免疫療法的開發。Yin博士的研究是在Timothy J. Ley醫學博士團隊的領導下進行的，他是他的博士顧問。Ley博士的研究小組專注於急性骨髓性白血病（ML）的遺傳學和基因組學。他的實驗室研究正常和白血病血細胞的發育。他的工作重點是識別導致急性白血病發生和進展的突變和表觀遺傳事件。萊伊博士領導的團隊對一名急性白血病患者的第一個癌症基因組進行了測序。他繼續開發使用全基因組測序來幫助診斷和治療急性白血病患者的項目

電話會議信息管理將於今天（2025年12月11日）東部時間上午8：30舉辦電話會議和網絡廣播，討論企業最新情況和最近的融資。 通話詳細信息和撥入信息如下：

12月11日星期四上午8：30美國東部時間免費電話： 1-800-225-9448替代： 1-203-518-9708網絡廣播： 點擊這里

對於那些無法參加現場通話的人，將在公司網站的投資者關係部分提供重播。

關於TuHURA Biosciences，Inc. TuHURA Biosciences，Inc.（納斯達克：HURA）是一家3期免疫腫瘤學公司，開發新技術以克服對癌症免疫療法的原發性和獲得性耐藥性，這是癌症免疫療法在大多數癌症患者中無效或停止工作的兩個最常見原因。

TuHURA領先的先天免疫激動劑IFx-2.0旨在克服對檢查點抑制劑的主要耐藥性。TuHURA啟動了一項單項隨機安慰劑對照III期註冊試驗，將IFx-2.0作為Keytruda®（pembrolizumab）的輔助療法與Keytruda®加安慰劑進行比較，用於晚期或轉移性默克爾細胞癌的一線治療。

除了其先天免疫激動劑候選產品外，TuHURA還在與Kineta Inc.合併時收購了TBS-2025。2025年6月30日。TBS-2025是一種MISTA，抑制Ab資產進入MutNPM 1 r/r ML的第二階段開發。此外，TuHURA正在利用其Delta阿片受體技術開發一流的、雙特異性、雙功能的針對骨髓源抑制細胞的抗體藥物偶聯物，以抑制其對腫瘤微環境的免疫抑制作用，以防止T細胞衰竭和對檢查點抑制劑和細胞療法的獲得性耐藥性。

欲瞭解更多信息，請訪問www.tuhurabio.com並在Facebook、X和LinkedIn上與TuHURA聯繫。

有關前瞻性陳述的建議性聲明本新聞稿包含《證券法》第27 A條、《1934年交易法》第21 E條（經修訂）和《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的某些「前瞻性陳述」，並受其所創建的安全港的約束。這些前瞻性陳述僅基於我們對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和其他未來條件的當前信念、預期和假設。在某些情況下，您可以通過前瞻性詞語來識別這些陳述，例如「相信」、「可能」、「將」、「估計」、「繼續」、「預期」、「意圖」、「可能」、「應該」、「會」、「項目」、「計劃」、「期望」、「目標」、「尋求」、「未來」、「可能」或這些詞語或類似表達的否定或複數。此類前瞻性陳述的示例包括但不限於有關TuHURA對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略的明示或暗示陳述，包括但不限於有關TuHURA Delta阿片受體技術、IFx-Hu 2.0候選產品和第3期試驗以及TBS-2025資產的陳述，以及與此相關的任何發展或結果，以及預期的監管途徑和上述發展計劃、研究和試驗的時間安排。此外，任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述，包括任何基本假設，都是前瞻性陳述。請注意，這些陳述並不保證未來的業績，實際結果或發展可能與這些前瞻性陳述中所載的有重大差異。可能導致實際結果與這些前瞻性陳述存在重大差異的因素在我們向美國證券交易委員會提交的註冊聲明、報告和其他文件中進行了詳細描述，這些文件可在合併后的公司網站和www.sec.gov上查看。

本新聞稿中包含的前瞻性陳述和其他信息均於本新聞稿之日發佈，TuHURA不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述或信息的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非適用的證券法有要求。本文中的任何內容均不構成出售要約或購買要約任何證券。

投資者聯繫方式：Monique Kosse Gilmartin Group Monique@GilmartinIR.com

查看原創內容下載多媒體：https://www.prnewswire.com/news-releases/tuhura-biosciences-provides-corporate-update-following-recent-financing-302638732.html

來源：TuHura Biosciences，Inc.