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2025-12-11 20:07
新澤西州弗洛爾漢姆公園2025年12月11日(環球新聞網)--碧昂斯春天公司(納斯達克股票代碼:BYSI)是一家開發一流免疫調節癌症療法的臨牀階段生物製藥公司,今天宣佈了其全球III期DUBLIN-3研究(Lancet Resp Med 12:775,2024)的新事后分析,表明普那布林加多西他賽可為抗PD-(L)1免疫治療后進展的EGFR野生型(WT)非鱗(NSQ)非小細胞肺癌(SOC)患者提供具有臨牀意義的益處。皮埃蒙特癌症中心的Trevor Feinstein博士、OneOncology網絡肺病組代理主席在2025年IASLC/ASCO北美肺癌會議(NACLC)上介紹了這些發現。
超過60%的非小細胞肺癌患者最終對抗PD-(L)1治療產生耐藥性,但十年來沒有新的治療方法獲得批准。包括ADC和抗PD-(L)1聯合治療方案在內的九項晚期試驗均未能顯示出總體生存率優於多西他賽。普那布林是一種晚期候選治療藥物,已在這個快速增長且醫療需求未得到滿足的人羣中表現出持續的生存益處。
在一項機制驅動的DUBLIN-3、既往臨牀獲益至少3個月的抗PD-(L)1治療后進展的非鱗狀EGFR WT NSCLC患者的事后子集分析中,與多西他賽單藥治療相比,普那布林+多西他賽(DP)聯合治療顯示出具有臨牀意義的改善(D)。
這些益處反映了普那布林的一流樹突狀細胞成熟機制,有助於在對檢查點抑制劑獲得性耐藥性后恢復抗原呈遞和T細胞功能。
BeyondSpring計劃在與美國FDA舉行第二階段結束會議后啟動全球第三階段DUBLIN-4試驗。DUBLIN-4與DUBLIN-3預計將支持抗PD-(L)1治療進展后的非鱗型EGFR野生型非小細胞肺癌未來的NDA提交。
對DUBLIN-3意向治療(ITT,N=559)EGFR WT肺癌人羣的事后分析顯示,與多西他賽相比,普那布林+多西他賽組合具有額外的臨牀意義益處。