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2025-12-11 17:40
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來源:金融時報
隨着2025年國家醫保藥品目錄及首版商保創新葯目錄發佈,科創板創新葯企在此次關鍵談判中斬獲頗豐。
具體來看,科創板公司共9款創新葯首次納入目錄,另有多款代表性創新葯實現成功續約或擴大適應症,充分彰顯了科創板創新葯企的硬核實力。
此外,本次國家層面首次同步發佈商保創新葯目錄,標誌着「醫保+商保」協同支付的多層次保障體系取得實質性突破。在這一創新機制下,科創板龍頭藥企百濟神州的百赫安®(通用名:注射用澤尼達妥單抗)、凱澤百®(通用名:達妥昔單抗β注射液)2款產品入選,前沿產品獲得了更廣闊的支付路徑,為產業高質量發展注入新動能。
有券商研究人士認為,未來,隨着醫保、商保等全鏈條支持政策的持續完善與協同發力,科創板有望催生更多惠及中國乃至全球患者的「世界級」新葯,為健康中國建設貢獻更強大的科創力量。
科創板藥企前沿療法加速惠及患者
截至目前,科創板生物醫藥企業近九成已獲批新葯得到了醫保支持。業內人士表示,在政策明確、路徑清晰的有利環境下,科創板創新葯公司的硬科技實力得以加速步入價值釋放期,迎來快速發展與成果收穫。
例如,科創板創新葯公司君實生物產品君適達®(通用名:昂戈瑞西單抗注射液)首次納入醫保目錄,是新版目錄中唯一用於他汀不耐受人羣的國產PCSK9靶點藥物。目前,包括君適達®在內,君實生物已有4款商業化產品被納入國家醫保目錄。
今年5月底,科創板創新葯公司海創藥業自主研發的首款上市藥物海納安®(通用名:氘恩扎魯胺軟膠囊)獲批上市,用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌。海創藥業表示,該藥物被納入2025年醫保目錄將有利於后續市場推廣,進一步減輕患者用藥負擔,提升藥品可及性。
此外,來自艾力斯、益方生物、神州細胞的抗腫瘤新葯,共同為肺癌、頭頸鱗癌等重大疾病患者提供了更為精準的治療選擇;而特寶生物的益佩生®(通用名:怡培生長激素注射液)、澤璟製藥的澤普平®(通用名:鹽酸吉卡昔替尼片)、邁威生物的邁粒生®(通用名:注射用阿格司亭α)以及智翔金泰的金立希®(通用名:賽立奇單抗注射液),則覆蓋了內分泌、血液、腫瘤支持治療及自身免疫等廣闊的治療領域。這些產品在上市后短時間內即被納入醫保,展現出國家對新葯審評審批與醫保支付高效銜接的「中國速度」,也進一步推動科創板誕生的源頭創新能迅速服務於臨牀,減輕患者負擔。
科創板龍頭企業「嚐鮮」首版商保目錄
2025年醫保談判的最大亮點,無疑是首版《商業健康保險創新葯品目錄》正式發佈。
「本次增設的商保創新葯目錄進一步完善了國家多層次醫療保障體系,雙目錄機制分工清晰:基本醫保目錄‘保基本’,商保創新葯目錄則重點納入未被醫保覆蓋但具有重大臨牀價值的高值藥品。」光大證券研究所醫藥行業首席分析師王明瑞表示。
科創板創新葯龍頭企業百濟神州的兩款先進療法藥物成為首批「嚐鮮者」,極具示範意義。其中,百赫安®於2025年5月獲批上市,是我國首個獲批用於靶向治療HER2高表達膽道癌的雙抗藥物。此前,該藥物已被我國藥品審評中心(CDE)納入突破性治療和新葯上市申請(BLA)優先審評品種名單。
凱澤百®則由百濟神州引進並進行商業化,是國內首個獲批用於神經母細胞瘤治療的新型靶向免疫治療藥物。神經母細胞瘤是兒童最常見的顱外實體瘤,治療難度極大。達妥昔單抗β注射液有望顯著提升神經母細胞瘤治癒潛能,其通過商保目錄獲得支持,生動體現了多層次醫療保障體系對重大疾病、罕見病患者的關懷與責任擔當。
續約放量印證「創新回報」良性循環
成功的續約談判持續印證了科創板創新葯經市場檢驗的卓越價值與臨牀地位。
百濟神州的百澤安®(通用名:替雷利珠單抗注射液)、君實生物的拓益®(通用名:特瑞普利單抗注射液)、榮昌生物的泰愛®(通用名:注射用泰它西普)等明星產品在新增適應症后進一步擴大了醫保保障範圍,惠及更廣泛的患者羣體。
其中,君實生物的拓益®本次新增2項適應症「聯合貝伐珠單抗用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療」和「不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療」納入醫保目錄。至此,拓益®已在中國內地獲批上市的12項適應症全部納入國家醫保目錄,是目錄中唯一用於腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。
君實生物表示,本次納入體現了國家醫保局對上述藥物的臨牀價值、患者獲益、創新程度等方面的認可,凸顯了國家對本土創新葯企的藥物研發和產業化工作的重視和支持。
近年來,科創板創新葯公司始終堅持創新驅動發展,持續進行高強度研發投入。數據顯示,2025年前三季度,科創板創新葯公司研發總投入再創新高,同比增長逾10%,研發強度達42%,大幅領先同期A股整體水平,多家創新葯公司研發投入超過10億元。其中,百濟神州在今年前三季度的研發投入已超過100億元,投入規模位居科創板之首。
「當前,科創板創新葯企‘研發投入-創新成果-醫保/商保支持-市場回報-再投入研發’這一高質量發展的良性循環已然形成並不斷鞏固。」在業內人士看來,從早期個別產品的單點突破,到如今的集體迸發,再到支付機制創新下的先行先試,科創板創新葯公司正依託深厚的研發積累,主動擔當增進人民健康的社會責任,成為中國醫藥創新的先鋒隊。
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