為什麼Micro Cap HeartBeam股票周三飆升？

HeartBeam，Inc. s（納斯達克股票代碼：BEAT）股價周一走高，交易量為1.9338億股，而Benzinga Pro的數據顯示，平均成交量為219.1萬股。

周三，美國食品和藥物管理局（FDA）授予HeartBeam用於評估心律失常的12導心電圖（心電圖）合成軟件510（k）許可。

心律失常是指心律不齊，心跳過快（心動過速）、過慢（心動過慢）或心律不齊。

此次許可是在HeartBeam成功上訴之前做出的非實質等效（NSO）決定之后進行的。

與任何單電極或6電極消費設備不同，HeartBeam的專利無電纜技術可以捕獲三個非共面維度的心臟電信號，並將其合成為12電極心電圖表示。

這使得患者能夠在舒適的家中或任何他們碰巧身在何處獲取心律失常的心電圖讀數。

合成的12導心電圖立即由經委員會認證的心臟病專家進行審查。

FDA的批准使該公司能夠推進多項增長計劃：

有限推出（2026年初）：該公司計劃有針對性地推出，以選擇已經表達了強烈興趣的禮賓和預防性心臟病學實踐。這種受控引入將驗證現實世界的性能並在更廣泛的商業化之前建立參考網站。

心臟病發作檢測途徑：該公司將在有希望的概念驗證數據的支持下尋求心臟病發作檢測的額外適應症。管理層認為這是一個重大的擴張機會，有可能覆蓋數千萬美國患者。

延長佩戴12導聯貼片：該公司正在開發其按需12導聯心電圖延長佩戴貼片，目前處於工作原型階段。該平臺的目標是一個價值數十億美元的可償還市場，並有潛力提供一流的功能。

縱向數據和人工智能：隨着採用的擴大，該公司的目標是利用其3D心電圖技術的縱向、數據豐富的輸出。患者生成的連續12導心電圖記錄可以實現人工智能驅動的篩查和預測工具，其能力超出了傳統可穿戴設備或單時間點心電圖的能力。

該公司計劃於2026年第一季度在美國啟動有限的商業發佈，並提供精選的禮賓和預防性心臟病學診所，這些診所已經表現出強烈的採用興趣。

價格走勢：周三最后一次檢查時，BEAT股價上漲75.73%，至1.42美元。

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照片由Chinnapong通過Shutterstock拍攝