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2025-12-10 23:24
轉自:新華財經
新華財經上海12月10日電(記者杜康)近日公佈的2025年國家醫保藥品目錄顯示,新增114種藥品,有50種是一類創新葯,總體成功率88%,較2024年的76%明顯提高。同時,19種藥品納入首版商保創新葯目錄,為建立多層次醫療保障體系奠定基礎。
記者發現,科創板創新葯企收穫頗豐,共9款創新葯首次納入醫保目錄,另有多款代表性創新葯實現成功續約或擴大適應症,充分彰顯了科創板創新葯企的硬核實力與蓬勃生機。此外,科創板龍頭藥企百濟神州的百赫安、凱澤百2款產品入選商保創新葯目錄,前沿產品獲得更廣闊的支付路徑。
科創板藥企業近九成獲批新葯獲得醫保支持 前沿療法加速惠及患者
記者調研發現,截至目前,科創板生物醫藥企業近九成已獲批新葯得到了醫保支持,相關企業加速步入價值釋放期。
科創板創新葯公司君實生物產品君適達首次納入醫保目錄,是新版目錄中唯一用於他汀不耐受人羣的國產PCSK9靶點藥物。數據顯示,昂戈瑞西單抗表現出顯著的降脂療效,並且安全性良好。目前,君實生物4款商業化產品均已納入國家醫保目錄。
海創藥業自主研發的首款上市藥物海納安於2025年5月底獲批上市,用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌。2025版CSCO前列腺癌診療指南已將其納入mCRPC的推薦治療方案。海創藥業表示,該藥物被納入2025年醫保目錄將有利於后續市場推廣,進一步減輕患者用藥負擔,提升藥品可及性。
來自艾力斯、益方生物、神州細胞的抗腫瘤新葯,共同為肺癌、頭頸鱗癌等重大疾病患者提供了更為精準的治療選擇;而特寶生物的益佩生、澤璟製藥的澤普平、邁威生物的邁粒生以及智翔金泰的金立希,則覆蓋了內分泌、血液、腫瘤支持治療及自身免疫等廣闊的治療領域。這些產品在上市后短時間內即被納入醫保,展現出國家對新葯審評審批與醫保支付高效銜接的「中國速度」,也進一步推動科創板誕生的源頭創新能迅速服務於臨牀,減輕患者負擔。
支付機制創新 科創板龍頭企業「嚐鮮」首版商保目錄
2025年醫保談判的最大亮點,無疑是首版《商業健康保險創新葯品目錄》正式發佈。商業健康保險創新葯品目錄重點納入創新程度高、臨牀價值大、患者獲益顯著且超出基本醫保保障範圍的創新葯,與基本醫保形成較好的互補銜接,為患者獲取最前沿治療提供了新的可能。
科創板創新葯龍頭企業百濟神州的兩款先進療法藥物成為首批「嚐鮮者」,極具示範意義。
其中,百赫安於2025年5月獲批上市,是中國首個獲批用於靶向治療HER2高表達膽道癌的雙抗藥物,為中國乃至全球膽道癌患者帶來了新的治療選擇,有助於改善患者的生存獲益,推動了膽道癌治療領域的精準治療發展。此前,該藥物已被我國藥品審評中心(CDE)納入突破性治療和新葯上市申請(BLA)優先審評品種名單。本次納入商保目錄,也為高價值創新葯探索了一條重要的市場準入路徑。
凱澤百則由百濟神州引進並進行商業化,是國內首個獲批用於神經母細胞瘤治療的新型靶向免疫治療藥物。神經母細胞瘤是兒童最常見的顱外實體瘤,治療難度極大。達妥昔單抗β注射液有望顯著提升神經母細胞瘤治癒潛能,其通過商保目錄獲得支持,生動體現了多層次醫療保障體系對重大疾病、罕見病患者的關懷與責任擔當。
續約放量印證「創新回報」良性循環
成功的續約談判則持續印證了科創板創新葯經市場檢驗的卓越價值與臨牀地位。百濟神州的百澤安、君實生物的拓益、榮昌生物的泰愛等明星產品在新增適應症后進一步擴大了醫保保障範圍,惠及更廣泛的患者羣體。
其中,君實生物的拓益本次新增2項適應症,「聯合貝伐珠單抗用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療」和「不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療」納入醫保目錄。至此,拓益已在中國內地獲批上市的12項適應症全部納入國家醫保目錄,是目錄中唯一用於腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。君實生物表示,本次納入體現了國家醫保局對上述藥物的臨牀價值、患者獲益、創新程度等方面的認可,凸顯了國家對本土創新葯企的藥物研發和產業化工作的重視和支持。
近年來,科創板創新葯公司始終堅持創新驅動發展,持續進行高強度研發投入,鞏固提高公司核心競爭力。數據顯示,2025年前三季度,科創板創新葯公司研發總投入再創新高,同比增長逾10%,研發強度達42%,大幅領先同期A股整體水平。其中,多家創新葯公司研發投入超過10億元。「研發投入-創新成果-醫保/商保支持-市場回報-再投入研發」這一高質量發展的良性循環已然形成並不斷鞏固。