從單品爆款到平臺躍遷：雲頂新耀跑通創新葯商業化正循環

近日，國家醫保局正式發佈新版國家醫保目錄，隨着國家醫保目錄動態調整機制日趨成熟，越來越多真正具備臨牀價值的創新葯被納入保障體系，讓行業看到支付端對創新價值的認可。但在"進醫保易、闖市場難"的行業共識下，如何將政策紅利轉化為商業實效，仍是創新葯企面臨的核心考驗。

作為我國首個且唯一完全批准的IgA腎病對因治療藥物，耐賦康®（布地奈德腸溶膠囊）於2024年11月參與醫保談判併成功納入醫保，2025年作為上市后首個商業化完整年交出亮眼商業化答卷，僅前3季度銷售額已突破10億元，公司因此上調全年營收預期。值得一提的是，190人銷售團隊人均產出超500萬元，遠超行業平均水平。

臨牀價值為錨，指南推薦奠定基石地位

在耐賦康®上市前，我國IgA腎病治療領域缺乏對因治療方案，作為中國第一大原發性腎小球腎炎，IgA腎病患者達500萬，但確診率只有20%，傳統激素療法僅能緩解症狀，且副作用強、無法阻斷疾病進展，臨牀需求長期處於「隱形剛需」。

耐賦康®作為全球首個IgA腎病對因治療藥物，其通過IgA病理生理基礎，作用於「四重打擊」的源頭，靶向抑制腸道黏膜B細胞增生，減少半乳糖缺陷的IgA1抗體產生，進而減少體循環中Gd-IgA1抗體和免疫複合物形成，最終延緩患者進入尿毒症的時間。

臨牀數據顯示，與傳統治療相比，耐賦康®能將IgA腎病患者腎功能衰竭平均時間推迟12.8年。明確的對因機制及優異療效為徹底打開50億級的市場空間奠定堅實基礎。

在臨牀價值層面，耐賦康®在2024年和2025年總共開展了31項真實世界研究：一方面持續驗證對因治療的科學性，證明藥物在疾病源頭的干預作用；另一方面從「長期治療獲益」「早期治療獲益」兩個維度拓展應用場景。這些數據不僅為臨牀醫生的處方奠定詢證依據，更鞏固了其IgA腎病一線治療的基石地位。

憑藉明確的療效、可控的安全性及豐富的臨牀證據，耐賦康®®已同時被《2025 KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨牀管理實踐指南》與《中國成人IgA腎病及IgA血管炎臨牀實踐指南（2025）》推薦，成為目前唯一獲國際與國內指南雙重認可的IgA腎病對因治療藥物。

構建「能力複用」平臺：從單品爆款走向管線協同

當前，中國創新葯正經歷從「仿創跟隨」邁向「源頭創新」的結構性轉型，行業普遍關注研發環節的「死亡之谷」，從進入臨牀到真正獲批上市的成功率只有5%左右。

而據業內人士透露，新葯上市后商業化階段也有一個「死亡之谷」，全球一項研究的數據顯示，新葯上市后，研發投入和商業化盈利持平的新葯比例在20%左右，新葯有盈利且能夠反哺研發的比例可能更低。中國創新葯行業正面臨「研發端熱火朝天、商業化端舉步維艱」的結構性矛盾。

因此，在多數創新葯企「研發成功卻賣不動藥」的背景下，耐賦康®作為慢病用藥，商業化首個完整年破10億的成績單，早已超越單一產品的商業意義。這一商業化成功路徑，為中國創新葯產業提供了「能力複用」的新範式：以創新葯成功的商業化經驗構建可複製體系，以自研創新打開長期空間，以管線擴張拓寬價值邊界。

精準定位新葯臨牀價值，並在商業化階段，形成一體化價值釋放體系，這是一種稀缺能力，既需要深厚的產業經驗積累，更依賴完備組織體系支撐下的「羣智涌現」。從組織結構上看，$雲頂新耀(HK1952)與其他創新葯企大同小異，無非是醫學、准入、市場、銷售等部門，但這種環環相扣的一體化商業化鏈條形成的合力，恰恰是能做成的‘精妙’之處。」業內人士如此解讀。

正是這種以臨牀價值為核心、數據驅動為支撐的策略，使其迅速打開市場空間，2025年作為耐賦康®納入醫保的首年，其快速覆蓋1000家核心醫療機構，1-9月銷售額突破10億元，雲頂新耀將其全年營收預期上調至12億-14億元。

邁向百億平臺：構建「商業化產品造血與自研+引入產品賦能」的雙翼驅動格局

業內人士表示，未來5年中國創新葯商業化會向50億-100億規模的平臺公司聚集，而未來市場中的最大機會之一是1.1類創新葯的商業化整合，中國創新葯的全球化不能僅是創新環節的國際協同，更核心的是構建全球商業化能力，唯有雙輪並進，才能打破發展瓶頸，實現從「中國行」’到「全球行」的跨越。雲頂新耀有望成為重要參與者。

雲頂新耀正將耐賦康®的成功密碼，轉化為多領域管線的增長動力。這種「上市產品造血、前沿技術築底、外部資產補位」的業務結構，讓其平臺型公司的輪廓愈發清晰，持續向超150億營收峰值與全球Biopharma的目標邁進。

在自研領域，雲頂新耀聚焦mRNA腫瘤疫苗與in vivo CAR-T兩大前沿平臺。mRNA平臺依託自主AI算法與LNP遞送技術，個性化腫瘤疫苗（PCV）完成低、中、高劑量組爬坡，通用現貨型腫瘤治療性疫苗（TAA）的IND中美獲批，免疫調節腫瘤疫苗已完成臨牀前POC，確定臨牀候選分子。In vivo CAR-T平臺則解決了傳統CAR-T成本高、製備周期長的痛點，目前已完成多項非人靈長類動物研究，確定臨牀候選分子，預計年底前啟動臨牀試驗。

在未來產品格局上，公司第三款商業化產品艾曲莫德（維適平）預計2026年上半年在中國大陸獲批上市，業內預測其銷售峰值同樣可達超50億元，成為繼耐賦康®之后的下一個大單品；2021年從中國抗體和信諾維引入的新一代BTK抑制劑EVER001（希布替尼）已完成臨牀POC，公司擁有其全球開發及商業化權益，上市后將進一步鞏固雲頂新耀腎科領域優勢。

雲頂新耀還成功切入眼科藍海賽道，2025年10月，通過控股股東康橋資本旗下NovaBridge（新橋生物）引入眼科產品VIS-101，為全球第二個VEGF/ANG-2雙抗，該產品在新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）兩個適應症已經進入臨牀研究階段。

可見，藉助耐賦康®這一中國版「重磅炸彈」的成功，雲頂新耀已形成「商業化產品造血與自研+引入產品賦能」的雙翼驅動格局。自2022年至今，雲頂新耀以「變革、敏捷、重生」為關鍵詞的成功商業實踐，在2025年獲得《哈佛商業評論》中文版的「拉姆查蘭管理實踐傑出獎」。

此外，據云頂新耀透露，未來公司還將引入多款新產品，持續豐富管線佈局，既聚焦已建立優勢的賽道，也積極探索新的藍海機會。