加拿大PTC Therapeutics表示加拿大衞生部批准Sepience治療患有苯丙酮尿症的兒童和成人

- 廣泛標籤包括所有年齡組和全系列PKU亞型-

多倫多，2025年12月10日/CNW/ - PTC Therapeutics Canada ULC宣佈，加拿大衞生部已批准Sepience ™（Sepiapterin）用於治療患有苯丙酮尿症（PKU）的兒童和成人。該批准包括廣泛標籤，用於治療1個月及以上患有Sepiapterin反應性PKU的成人和兒童高苯丙氨血癥（HPA）。

加拿大衞生部的批准是基於APHENITY三期試驗的顯着療效和安全性以及APHENITY長期擴展研究中治療效果的持久性的證據。

Sepience現已在加拿大上市。Sepience最近獲得了美國食品和藥物管理局的批准，並獲得了歐盟委員會的上市授權。