【天風醫藥楊松團隊|公司點評】科倫博泰生物-B：與Crescent達成合作，進入新型ADC聯用下一代IO的抗腫瘤療法浪潮

（來源：一棵大松樹）

事件：科倫博泰和Crescent達成合作，共同開發及商業化新型腫瘤治療手段（含新型聯用療法），合作涉及科倫博泰的一款靶向整合素β6(ITGB6)並以拓撲異構酶抑制劑為載荷ADC藥物SKB105（CR-003），以及Crescent的一款PD-1xVEGF雙特異性抗體CR-001（SKB118）。這兩款候選藥物正在開發用於治療實體瘤，預計於2026年第一季度開展I/II期單藥治療臨牀試驗。

公司與Crescent就兩款候選藥物達成全球獨家交叉授權及聯合開發合作

根據合作條款，科倫博泰將SKB105在美國、歐洲及大中華地區以外市場的研究、開發、生產及商業化的獨家權利授予Crescent；相應地，Crescent 將 CR-001 在大中華地區的獨家權利授予科倫博泰。合作內容包括分別推進兩款候選藥物的單藥治療開發，並共同評估 CR-001與SKB105的聯用療法。雙方均有權獨立開發CR-001的其他聯用方案。CR-001是一款四價雙特異性抗體，在臨牀前研究中顯示強大的抗腫瘤活性。

對價方面，科倫博泰將從Crescent獲得8,000萬美元首付款，並有資格獲得最高累計12.5億美元的里程碑付款，以及基於SKB105淨銷售額按中個位數至低雙位數比例浮動的分級特許權使用費。如Crescent在近期發生控制權變更或與第三方達成分許可安排，科倫博泰亦有資格收取額外對價。與此同時，Crescent將從科倫博泰獲得 2,000 萬美元首付款，並有資格獲得最高3,000萬美元的里程碑付款，以及基於CR-001淨銷售額按低至中個位數比例浮動的分級特許權使用費。

ITGB6靶點具有降低脱靶毒性的潛力，治療價值獲得輝瑞高度認可

SKB105是一款靶向ITGB6的ADC，其有效載荷為拓撲異構酶Ⅰ抑制劑。ITGB6在多種實體瘤中高表達，但在大多數正常組織中低表達或無表達，因此有降低系統毒性及脱靶風險的潛力。SKB105由靶向ITGB6的全人源IgG1單抗與穩定且經臨牀驗證的可裂解連接子偶聯，採用專有Kthiol®不可逆偶聯技術，旨在增強藥物穩定性及腫瘤特異性載荷遞送能力，同時減少不良反應。臨牀前研究顯示，SKB105在療效、安全性和PK特徵方面均表現出良好特性。

目前在該靶點的ADC領域，進展最快的是輝瑞通過收購Seagen 獲得的Sigvotatug vedotin（載荷：MMAE，DAR：4），已在NSCLC啟動兩個關鍵性三期臨牀研究，分別是Be6A-Lung-01研究（Sigvotatug vedotin單藥對比化療藥物多西他賽二線治療nsqNSCLC）和Be6A-Lung-02研究（與K藥聯合對比K藥單藥，用於一線治療PD-L1 TPS≥50% NSCLC）。目前，Sigvotatug vedotin單藥或聯用K藥已經在NSCLC、頭頸部鱗狀細胞癌等實體瘤中讀出積極的I期臨牀數據。其單藥在42例Non-Sq and Taxane-Naïve的NSCLC中，cORR可以達到31.0%，mPFS和mOS分別為6.4個月和16.3個月。而其聯用K藥一線治療NSCLC患者的試驗中，PD-L1 TPS≥1%的13例患者中ORR為61.5%，cORR為46.2%，2例患者達到CR（15.4%），DCR為92.3%；PD-L1 TPS≥50%的4名患者均達到CR或PR。而在PD-L1 TPS<1%的8例患者中，ORR為50.0%、cORR為37.5%，DCR為87.5%。除Sigvotatug vedotin外，輝瑞還在ITGB6領域佈局了其他兩款ADC，分別是PF-08052667（載荷：MMAE，DAR：8）和PF-08046876（載荷：AMDCPT），均在2025年下半年進入了I期臨牀階段。

風險提示

研發進度不及預期、政策變動風險、市場競爭激烈

證券研究報告：《天風證券（維權） -科倫博泰生物-B ：與Crescent達成合作，進入新型ADC聯用下一代IO的抗腫瘤療法浪潮》

對外發布時間：2025年12月10日

報告發布機構：天風證券股份有限公司

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