華通證券國際：首次覆蓋君聖泰醫藥-B(02511)予「推薦」評級 目標價為5.78港元

智通財經APP獲悉，華通證券國際發佈研報稱，君聖泰醫藥-B(02511)核心產品HTD1801年內商業化進程預計提速。其治療2型糖尿病的III期試驗數據積極，展現一藥多效優勢，差異化顯著。研發已進入最后衝刺，預計年底進入NDA階段。預計公司2025-2027年營業收入分別為0/0/2.53億元。根據合理估值測算，結合考慮股價催化劑等因素，給予公司未來六個月內目標價為5.78港元/股，給予公司「推薦(首次)」投資評級。

華通證券國際主要觀點如下：

公司核心產品的商業化進程預計將於年內迎來提速

2025年10月，公司核心產品HTD1801在中國2型糖尿病患者中開展的兩項III期臨牀試驗已順利完成，並完成52周數據讀出。2025年12月，與達格列淨頭對頭的III期試驗數據公佈。該產品用於治療T2DM適應症的研發已進入最后衝刺階段，預計將於2025年底進入新葯上市申請階段。

HTD1801產品一藥多效，CKM基石療法市場空間廣闊

HTD1801為一款全球首創的口服抗炎及代謝調節劑，該產品已被美國FDA授予2項快速通道資格認定。HTD1801是具有獨特雙機制的新分子實體，通過激活AMPK與抑制NLRP3的雙機制協同互補，旨在綜合治療心腎代謝系統疾病。HTD1801在顯著改善血糖代謝的同時，其在護腎、護心、保肝、抗炎、減重等多個方面具有廣泛療效。HTD1801一藥多效、區別於其他糖尿病治療藥物的差異化競爭優勢較為明顯，也與行業正向多功能藥物創新治療方式發展的趨勢高度契合。現有應對心腎代謝系統疾病（CKM）的綜合治療方案相對較少、該領域仍存在大量未滿足的臨牀需求，公司正在開發的品種具有成為CKM基石療法的潛力，未來用於綜合臨牀治療的市場空間廣闊。

III期臨牀研究數據表明，HTD1801可顯著且具有臨牀意義地降低HbA1c（-1.1%~-1.3%）

能顯著降低患者的空腹血糖與餐后血糖，有效改善胰島素抵抗引起的代謝問題。同時，該產品也具備糖脂同降能力，可顯著降低LDL-C、non-HDL-C。此外，其可顯著改善炎症標誌物GGT及hs-CRP。在與國際一線用藥達格列淨的頭對頭研究中，HTD1801表現出更優的HbA1c降低作用，且HTD1801治療后達到HbA1c<7%的理想控制目標的患者比例顯著高於達格列淨組；同時，相較於達格列淨，HTD1801對LDL-C, non-HDL-C和Lp(a)等心血管代謝指標的改善更加明顯。諸多研究數據表明，HTD1801不論作為單藥治療方案還是與任何現有療法聯用，都可為T2DM患者帶來進一步綜合獲益，具有差異化競爭優勢。

HTD1801可有效改善eGFR水平，CKD治療領域的應用潛力可期

在慢性腎病治療領域，臨牀研究數據表明，HTD1801具有在患者發病早期改善eGFR變化情況，並具備恢復腎功能的潛力。現有主要的CKD藥物治療主要功效為緩解eGFR降低，而基於HTD1801在T2DM患者中開展的兩項III期臨牀研究結果，在合併輕度腎功能損害患者中，與安慰劑相比，HTD1801可顯著改善eGFR，治療期間eGFR斜率呈正值；在合併腎臟高濾過患者中，HTD1801則具有降低eGFR的趨勢。

投資風險提示

商業化進程不及預期風險；管線研發失敗風險；市場競爭加劇風險。