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Protagenic Therapeutics報告PT 00114的1期安全性數據,在所有研究劑量範圍內耐受良好;為壓力相關神經精神疾病的2期研究鋪平道路

2025-12-09 21:48

研究結果支持進入第二階段,探索針對壓力相關神經精神疾病的一流途徑

紐約市,紐約/通社/2025年12月9日/ Protagenic Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼:PTIX)是一家生物製藥公司,開發針對慢性應激生物學及其下游精神和神經系統影響的療法,該公司今天報告了其PT 00114的第一階段多次劑量(MD)研究的積極總體安全性結果。

PT 00114是一種天然存在的腦肽的合成類似物,被認為參與長期暴露於壓力后恢復體內平衡。其作用機制植根於功能失調的應激反應迴路的重新平衡,代表了與傳統的以神經遞質為中心的方法的背離,並可能為現有療法治療不充分的患者提供一條新的途徑。

第一階段MD研究概述

該研究在健康志願者中進行,旨在評價PT 00114在多個劑量水平下的安全性、耐受性和藥代動力學特徵。所有計劃隊列均已完成給藥。

初步分析顯示:

PT 00114在研究的所有劑量範圍內均耐受良好。

報告的不良事件與基於肽的注射療法的預期一致,包括預期的注射部位反應。

沒有觀察到嚴重的不良事件,所有參與者都完成了指定的給藥時間表。

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