Curis提供其前線急性脊髓灰質炎三重研究的更新數據

本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案含義內的前瞻性陳述，包括但不限於有關Curis對有關《反洗錢三重研究》數據的陳述的預期的陳述。 前瞻性陳述可能包含「相信」、「期望」、「預期」、「計劃」、「打算」、「尋求」、「估計」、「假設」、「預測」、「項目」、「目標」、「將」、「可能」、「會」、「可能」、「應該」、「可能」、「可能」、「繼續」、「潛力」、「機會」、「重點」、「戰略」、「使命」或類似表達。這些前瞻性陳述並不是對未來業績的保證，並且涉及風險、不確定性、假設和其他重要因素，可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表明的結果存在重大差異。Curis的藥物開發計劃可能會遇到不利結果、延誤和/或失敗，並且可能無法在其預計的時間範圍內成功推進其候選藥物的開發（如果有的話）。Curis的候選藥物可能會導致意想不到的毒性，未能在臨牀研究中證明足夠的安全性和有效性，和/或可能永遠無法獲得商業化所需的必要監管批准。Curis候選藥物的臨牀前研究和早期臨牀試驗中看到的有利結果可能無法在后期試驗中複製。Curis依賴於emavusertib的成功，emavusertib開發的任何延迟都可能對其業務產生重大不利影響。無法保證與Aurigene的合作協議將持續完整，或者與NCI的CRADA將延長，Curis或其合作者將各自維持必要的財務和其他資源來繼續為其部分研究、開發和商業化成本提供資金，或者雙方將在合作下成功發現、開發或商業化候選藥物。Curis將需要大量額外資本來為其業務提供資金。根據其可用現金資源，該公司手頭沒有足夠的現金來支持自本新聞稿發佈之日起未來12個月內的當前運營。Curis短期內將需要大量額外資金，以通過監管批准和商業化為emavusertib的開發提供資金，並支持其持續運營。如果無法獲得足夠的資金，將被迫推迟、縮小範圍或取消emavusertib的開發，包括相關的臨牀試驗和運營費用，可能會推迟emavusertib的上市時間或阻止emavusertib的營銷，這可能會對其業務前景及其繼續運營的能力產生不利影響。並將對其財務狀況和實施業務戰略的能力產生負面影響。Curis面臨着激烈的競爭。Curis及其合作者面臨FDA、EMA和其他監管機構、研究審查委員會和出版物審查機構做出潛在不利決定的風險。Curis可能無法獲得或維持必要的專利保護，並可能捲入昂貴且耗時的專利訴訟和干擾程序。不穩定的市場和經濟狀況、自然災害、公共衞生危機、政治危機和其他超出Curis控制範圍的事件，包括其重新獲得並維持在納斯達克資本市場上市的能力，可能會嚴重擾亂其運營或Curis所依賴的第三方的運營，並可能對Curis的經營業績及其籌集資金的能力產生不利影響。其他可能導致或導致實際結果與前瞻性陳述所示結果存在重大差異的重要因素包括標題「風險」中列出的因素 我們大多數表格10-Q和表格10-K中的因素摘要」和「風險因素」，以及我們定期向美國證券交易委員會提交的其他文件中討論的因素。此外，任何前瞻性陳述僅代表Curis截至今天的觀點，不應被視為代表Curis在任何后續日期的觀點。Curis否認在本新聞稿發佈之日后更新任何前瞻性陳述的任何意圖或義務，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，法律可能要求的除外。

8名患者中有5名（62.5%）達到了不可檢測的MRD（uMRD）

馬薩諸塞州列剋星敦，2025年12月9日/美通社/ -- Curis，Inc.（納斯達克：CRIS）是一家專注於開發emavusertib（CA-4948）（一種口服小分子IRAK 4和FLT 3抑制劑）的生物技術公司，昨天在第67屆ASH年會（ASH）的海報展示中提供了正在進行的一線急性骨髓性白血病（ML）三重研究（CA-4948-104）的更新臨牀數據。

急性白血病三重研究正在評估在ven-aza治療后達到完全緩解但保持MRD陽性（MRD+）的急性白血病患者中添加emavusertib（ema）與維奈托克和阿扎胞苷（ven-aza）的組合治療，目標是使患者能夠實現uMRD。該研究的前兩個隊列評估了在28天為一個周期中接受emavusetib 7或14天以及ven-aza治療方案的患者。

在ASH摘要中，該公司報告了初步數據，顯示截至2025年7月2日，8名患者中有4名（50%）實現了uMRD。截至2025年10月12日，ASH上展示的海報中更新了這些數據，8名患者中有5名（62.5%）實現了uMRD，安全性特徵沒有變化。

Curis首席執行官James Dentzer表示：「這些數據非常有希望，需要進一步評估額外的三重（ema/ven/aza）方案，以確定安全性和有效性的最佳劑量和時間表，以改善難以治療的人羣的患者預后。」

關於Curis，Inc. Curis是一家生物技術公司，專注於開發emavusertib，這是一種口服小分子IRAK 4和FLT 3抑制劑。Emavusertib目前正在TakeAim淋巴瘤1/2期研究中接受評估（CA-4948-101）emavusertib與BTK抑制劑伊布替尼聯合治療複發性/難治性初級中樞神經系統淋巴瘤（PCNSL）患者，在TakeAim白血病1/2期研究中（CA-4948-102）emavusertib單藥治療複發性/難治性急性粒細胞白血病（ML）和複發性/難治性高危骨髓增生異常綜合徵（hrSCS）患者，在一項I期研究（CA-4948-104）中，該研究將emavusertib添加到維奈托克和阿扎胞苷（ema-ven-aza）的聯合治療中，用於一線接受文阿扎胞扎治療的急性白血病患者，這些患者已達到CR但仍保持MRD陽性。Emavusertib已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的孤兒藥指定，用於治療PCNSL、急性白血病和骨髓綜合徵（NHL），以及歐盟委員會（歐盟委員會）的孤兒藥指定，用於治療PCNSL。Curis通過2015年與Aurigene Discovery Technology Limited的合作，獲得了emavusertib（CA-4948）的獨家許可。欲瞭解更多信息，請訪問Curis網站www.curis.com。

關於前瞻性陳述的警告：

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來源Curis，Inc.