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2025-12-09 20:10
Pulse Biosciences,Inc.(納斯達克股票代碼:PLSE)(「公司」或「Pulse Biosciences」)是一家利用其新穎的nPulse™技術、使用其專有的ns Pulse Field Ablation™(ns PFA或nsPFA™)能源的公司,今天宣佈與德克薩斯大學MD Anderson癌症中心進行研究合作,以檢查該公司的nPulse™ Vybrance™經皮電極系統用於治療甲狀腺癌。為這項首次人體臨牀可行性研究提交的試驗用器械豁免(IDE)已獲得FDA批准。
根據協議,由醫學博士Victoria Banuchi領導的MD Anderson研究人員,頭部和頸部外科副教授將進行一項臨牀研究,以評估使用nPulse技術治療乳頭狀甲狀腺微小癌的安全性和有效性,這是一種影響數十萬美國患者的常見癌症。該試驗計劃於2026年初開始。該研究將在兩個研究中心進行,計劃招募30名受試者。根據現有的材料轉移協議,MD Anderson研究人員正在進行臨牀前研究,以評估nsPFA能量對未變性甲狀腺癌的影響。甲狀腺間變性癌的五年生存率不到5%,是最致命的癌症之一。
「我們相信,nsPFA的非熱作用機制可以限制疤痕、纖維化和對關鍵周圍結構的損傷,使我們的nPulse技術可能成為良性和惡性甲狀腺腫瘤的理想治療方法。我們期待着推進這項合作工作,以評估我們改變遊戲規則的技術如何使這些患者受益,」Pulse Biosciences聯合董事長兼首席執行官Paul LaViolette説。