荃信生物-B(02509)：QX030N於澳大利亞的I期臨牀試驗獲得人類研究倫理委員會許可及收到里程碑付款

智通財經APP訊，荃信生物-B(02509)公佈，於2025年12月8日，公司收到合作伙伴Caldera Therapeutics, Inc.(Caldera)支付的500萬美元里程碑付款，該付款乃基於QX030N/CLD-423*獲得人類研究倫理委員會(Human Research Ethics Committee，HREC)I期臨牀試驗倫理許可而觸發。

近日，公司自主研發的雙抗QX030N/CLD-423於澳大利亞通過HREC審批，計劃於2026年初啟動臨牀試驗。該試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨牀試驗，其主要研究目的為評估QX030N/CLD-423針對健康成人單次和多次靜脈(IV)╱皮下(SC)給藥的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)和藥效學(PD)特徵。

本次許可標誌着公司的雙抗矩陣佈局在海外正式邁入臨牀階段，將進一步強化公司在自免及過敏疾病領域的領先地位。公司及Caldera也將加快項目開發進度，早日取得更多臨牀進展。

據悉，公司與Caldera於2025年4月23日簽署對外授權協議，Caldera獲得QX030N/CLD-423的全球獨家開發和商業化權利。截至2025年12月8日，公司已獲得預付款及里程碑款共計1500萬美元，以及Caldera一定比例的股權。未來，在達成特定臨牀開發、監管及商業里程碑的前提下，公司亦可獲得最高5.4億美元的額外付款，及根據QX030N/CLD-423銷售淨額收取分級特許權使用費。