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2025-12-09 18:53
12月3日,聯邦制藥兩款眼科抗感染藥物——鹽酸莫西沙星滴眼液與左氧氟沙星滴眼液,均獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥品註冊證書》,正式獲批上市。
獲批藥品信息
鹽酸莫西沙星滴眼液
規格:0.5%(3ml:15mg)
批准文號:國藥準字H20256128
鹽酸莫西沙星滴眼液
規格:0.5%(5ml:25mg)
批准文號:國藥準字H20256129
左氧氟沙星滴眼液
規格:0.488%(5ml:24.4mg)
批准文號:國藥準字H20256135
關於鹽酸莫西沙星滴眼液
鹽酸莫西沙星滴眼液適用於治療金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、沙眼衣原體等敏感微生物引起的細菌性結膜炎,為《國家醫保目錄(2024年版)》乙類藥物,適用人羣廣泛。
鹽酸莫西沙星滴眼液屬於第四代喹諾酮類藥物,其化學結構中8位被引入碳甲氧基,增強了對革蘭氏陽性菌、衣原體等的殺菌活性,並且針對革蘭氏陰性菌,保留了其他喹諾酮類藥物的殺菌活性,殺菌活性顯著增強,抗菌譜廣。
關於左氧氟沙星滴眼液
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋異構體,其對大多數細菌的抗菌活性優於氧氟沙星。本品為第三代喹諾酮類抗生素,其通過抑制細菌DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV的活性,阻礙細菌DNA的合成,從而發揮殺菌作用。這種機制使其對多種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌具有顯著抗菌活性。
左氧氟沙星滴眼液抗菌譜廣,抗菌作用強,可用於治療眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎以及用於眼科圍手術期的無菌化療法,在臨牀中廣泛應用,收錄在國家醫保目錄(2024年版)甲類藥品。
此次鹽酸莫西沙星滴眼液和左氧氟沙星滴眼液獲批上市,豐富了臨牀對眼部抗感染藥物的用藥選擇,強化了聯邦制藥在眼科抗感染治療領域的產品優勢。聯邦制藥始終把患者需求與藥品質量放在首位,將繼續推出更多優質藥品,助力中國健康事業發展,為臨牀提供更全面、優質的藥物解決方案。
【文稿】中山公司註冊部
【編輯】集團品牌文化部
【審校】中山公司註冊部、集團法務中心、集團品牌文化部
(聯邦制藥)