醫保商保「雙目錄」發佈 多家創新葯企產品榜上有名

轉自：上海證券報

新華財經上海12月9日電（記者 何昕怡）日前，國家醫保局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》（下稱「新版國家醫保目錄」）、首版《商業健康保險創新葯品目錄》（下稱「首版商保創新葯目錄」）。新版醫保首版商保「雙目錄」將於2026年1月1日起在全國範圍內正式實施。

12月7日至8日，恆瑞醫藥、復星醫藥、海思科、北海康成、君實生物等多家上市公司公告藥品新進、續約或新增適應症納入新版國家醫保目錄、首版商保創新葯目錄。

新版國家醫保目錄新納入114種藥品

今年是醫保目錄調整首次實施「雙軌制」，即基本醫保目錄聚焦基礎保障，商保創新葯目錄針對符合「獨家新葯」或「罕見病用藥」條件的藥品提供補充保障通道。

新版國家醫保目錄方面，此次調整新納入114種藥品。其中，111種為5年內新上市品種，佔比達97.3%；50種為1類創新葯，總體成功率為88%，較2024年的76%再度提高。調整后，目錄內藥品總數增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種。

12月7日至8日，多家上市公司公告藥品新進、續約或新增適應症納入新版國家醫保目錄的「喜訊」。

恆瑞醫藥此次收穫頗豐，共有20款產品／適應症通過新版國家醫保目錄調整。其中，注射用瑞卡西單抗、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊、瑞格列汀二甲雙胍片（I)/(II)、全氟己基辛烷滴眼液等10款產品首次進入醫保，覆蓋腫瘤、代謝、心血管疾病、免疫系統疾病、眼科等多個領域。以安達靜（夫那奇珠單抗注射液）為例，該藥物為中國首個獲批的本土自主研發重組抗IL-17A人源化單克隆抗體，用於治療適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者、常規治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。至此，該產品已獲批的兩個適應症均已納入醫保目錄。

恆瑞醫藥表示，上述藥品2024年合計銷售額約為86.6億元，2025年前三季度合計銷售額約為75.54億元。

海思科2款1類創新葯「登榜」新版國家醫保目錄。其中，環泊酚注射液成功續約，安瑞克芬注射液被新增納入。據悉，環泊酚注射液適用於：非氣管插管的手術／操作中的鎮靜和麻醉；全身麻醉誘導和維持；重症監護期間機械通氣時的鎮靜。安瑞克芬注射液適用於腹部手術后的輕、中度疼痛。

羅欣藥業（維權）1類創新葯替戈拉生片則「全線告捷」。該產品的「與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌」適應症納入新版國家醫保目錄，疊加續約的反流性食管炎、十二指腸潰瘍兩大適應症，實現了已獲批適應症醫保全覆蓋。

多家科創板生物醫藥企業亦表現不俗，有望在「以價換量」中受益。其中，澤璟製藥、君實生物、微芯生物等公司都有產品首次被納入醫保或新增適應症納入醫保。

例如，澤璟製藥鹽酸吉卡昔替尼片通過國家醫保談判，被納入國家醫保藥品目錄。鹽酸吉卡昔替尼片治療中、高危骨髓纖維化適應症是首個獲批用於治療骨髓纖維化的國產JAK抑制劑類創新葯物，並獲得國家「重大新葯創制」科技重大專項立項支持。

值得關注的是，本次醫保目錄調整納入一些彌補基本醫保保障空白的藥品：三陰乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用藥；朗格漢斯細胞組織細胞增生症、螯合劑不耐受的地中海貧血症等罕見病用藥；糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等慢性病用藥。

糖尿病領域，多款國產藥亦被新納入醫保目錄。例如，銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α，該產品是一款長效GLP-1受體激動劑，於1月獲批。

首版商保創新葯目錄「靴子落地」

與此同時，備受業界關注的首版商保創新葯目錄終於「靴子落地」，共計納入18家創新葯企的19個新葯，其中包括9個1類創新葯。目錄既有CAR-T等腫瘤治療藥品，也有神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，還有社會關注度較高的阿爾茨海默病治療藥品，與基本醫保形成較好的互補銜接。

據國家醫保局此前披露，今年共有121個藥品通用名通過商保創新葯目錄的形式審查，參與商保創新葯目錄價格協商的藥品共24個。這意味着，從通過形式審查到最終入選，首版商保創新葯目錄「寬進嚴出」，入選率約15.7%。

其中，被稱為「天價抗癌藥」的CAR-T藥物成為此次的「大贏家」，有5款CAR-T產品入選，在國內已上市的8款CAR-T產品中佔比過半。此前，受限於「五十萬不談，三十萬不進」的隱形門檻，定價「百萬一針」的CAR-T產品已四次折戟醫保談判。

多家港股創新葯企收穫頗豐。此次入選的CAR-T產品包括復星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液。

其中，科濟藥業自主研發的全人源BCMA靶向CAR-T產品賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液）被納入首版商保創新葯目錄，用於治療復發／難治性多發性骨髓瘤。

復星醫藥於12月7日公告，控股子公司復星凱瑞的奕凱達（阿基侖賽注射液）新納入商保創新葯目錄。據悉，奕凱達為我國首個批准上市的細胞治療類產品，用於治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。

「復星凱瑞奕凱達作為我國首款獲批上市的CAR-T產品成功納入，這既是對產品創新價值的認可，也是國家多層次醫療保障體系建設的重要成果。未來，我們將深化與醫保、保險機構的合作，強化投保支持，推動目錄內藥品進入更多地方惠民保和商保中去，探索惠民保賠付便利與基本醫保的銜接，加大細胞治療領域研發與真實世界研究力度，推動更多創新成果落地。」復星凱瑞董事長張文傑表示。

首版商保創新葯目錄也敞開大門迎接罕見病用藥。在藥品清單中，涵蓋了高危神經母細胞瘤、高苯丙氨酸血癥、惡性胸膜間皮瘤、短腸綜合徵、戈謝病等罕見疾病。

12月8日，北海康成宣佈，公司1類創新葯戈芮寧已納入首版商保創新葯目錄。戈芮寧於今年5月13日獲批上市，是國內首個本土自主研發生產適用於12歲及以上青少年和成人Ⅰ型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代療法。

百濟神州是唯一一家有2款藥品納入商保的創新葯企，分別為注射用澤尼達妥單抗（百赫安）、達妥昔單抗β注射液（凱澤百）。百赫安用於治療既往接受過全身治療的HER2高表達（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌（BTC）患者，凱澤百用於治療12月齡及以上的高危神經母細胞瘤患者。

在阿爾茨海默病（AD）治療領域，則出現不少外資藥企的身影。2款被納入的AD新葯為禮來的多奈單抗注射液（記能達）、衞材的侖卡奈單抗注射液（樂意保），均用於治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度痴呆。