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2025-12-09 02:23
Arcellx Inc.(納斯達克股票代碼:ACGX)周六分享了其關鍵的2期iMMagine-1研究的新數據,該研究是關於抗甲烯autoleucel(抗甲細胞)治療複發性或難治性多發性骨髓瘤(RNMM)。
該數據在2025年美國血液學會(ASH)年會和博覽會上公佈。
Anito-cel與吉利德科學公司旗下的Kite Pharma合作。(納斯達克股票代碼:GILD)公司。
2025年10月7日是本次演示和BLA提交的數據截止日期。
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這些數據針對所有117名患者,中位隨訪時間為15.9個月。所有患者均接受單次輸注抗細胞(目標劑量為115 x 106個CAR+活T細胞)。
iMMagine-1 II期研究的初步結果繼續證明,在四線或更高的RNMM人羣中,可以產生深入而持久的反應,並具有可預測且可管理的安全性特徵。
總體緩解率(ORR)為96%(112/117),完全緩解/嚴格完全緩解(CR/sCR)率為74%(86/117),非常好的部分緩解或更高(' VGPT)率為88%(103/117)。
在本次數據削減時可進行微小殘留病(MRD)檢測的患者中,95%(91/96)的總體MRD呈陰性。在經過充分隨訪的MRD可評估組中,83%(54/65)的MRD持續陰性時間超過6個月,敏感性至少為10-5。
6個月無進展生存期(BNP)和總生存期(OS)率分別為93.1%和95.7%
尚未達到中位生存期和中位生存期。
迄今為止,在所有患者給藥超過12個月前,使用anito-cel時未觀察到迟發性或非ICANS神經毒性,包括無帕金森綜合徵、無顱神經麻痺、無格林-巴利綜合徵和無免疫效應細胞相關性小腸結腸炎。
該公司重申了其預期的anito-cel在2026年的商業推出。
威廉·布萊爾寫道:「我們相信,這些數據強化了anito-cel的一流形象,隨着時間的推移,更深層次的應對措施和持久的好處逐漸顯現。」
「我們認為anito-cel的功效/安全性可以推動早期採用和門診使用.」分析師薩米·科温補充道。
Needham重申Arcellx的買入評級,並維持105美元的價格目標。
ACGX Price Action:根據Benzinga Pro的數據,周一發佈時,Arcellx股價上漲10.12%,至76.59美元。
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