Co-Diagnostics合資公司CoSara將參加在印度浦那舉行的VIROCON 2025

正在進行的Co-Dx PCR MTB和HPV檢測II期臨牀前研究數據支持臨牀性能檢測的進步

鹽湖城，2025年12月9日/美通社/ -- Co-Diagnostics，Inc.（納斯達克：RDX）（「Co-Dx」或「公司」）是一家分子診斷公司，擁有獨特的、專利的分子診斷測試開發平臺，今天宣佈Ambalal Sarabhai Enterprises Limited（ASE Group）和Co-Dx的合資企業（「合資企業」）CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.（「CoSara」）將參加並主辦2025年VIROCON展會，於12月8日至10日在印度馬哈拉施特拉邦浦那的康拉德酒店舉行。

CoSara目前正在支持該公司在Co-Dx PCR牀旁（NPS）平臺上進行Co-Dx PCR MTB（結核病）檢測和Co-Dx PCR HPV多重檢測的第二階段臨牀前研究 *。MTB檢測研究的第一階段包括來自痰液和舌拭子的354份臨牀樣本，以提供早期敏感性和特異性評估，而第二階段評估了211份痰液樣本，與其他檢測進行了比較評估，以建立結核桿菌檢測的一致性。這些研究的進行是爲了準備推進臨牀性能測試，印度監管機構在提交之前要求該測試。

8型HPV多重檢測的臨牀前研究的第一階段旨在識別8種不同的人乳頭瘤病毒基因型的存在，評估了286份臨牀樣本，以驗證和優化HPV的Co-Primers®檢測化學。八種基因型中的三種被歸類為癌症高危型，在第二階段，迄今為止已分析了53份樣本，以促進對三種高危HPV基因型的差異檢測，同時應用算法的不斷訓練、完善和優化。

該公司認為，迄今為止在兩項測試的臨牀前研究中收集的數據支持臨牀性能測試的進步，作為監管提交途徑的一部分。

有興趣瞭解更多有關CoSara產品的信息（包括公司即將推出的Co-Dx PCR平臺上的結核病和HPV檢測）的與會者，請參觀VIROCON 2025。CoSara將在CoSara的展位上參加會議和互動。

VIROCON 2025由印度醫學研究委員會-國家病毒學研究所（「ICMR-NIV」）組織，今年的主題是「改變人類、動物和植物病毒的格局：架起基礎科學、創新和公共衞生的橋樑。「預計這次會議將為富有成效的科學審議和合作提供一個平臺，旨在開發遏制威脅人類、動物、植物、水生和環境健康的病毒流行病的解決方案。

* Co-Dx PCR平臺（包括PCR Home™、PCR Pro™、移動應用程序和所有相關測試）須接受FDA和/或其他監管機構的審查，尚未上市銷售。

關於Co-Diagnostics，Inc.：Co-Diagnostics，Inc.猶他州的一家公司，是一家分子診斷公司，開發、製造和銷售最先進的診斷技術。該公司的技術用於旨在檢測和/或分析核酸分子（DNA或RNA）的測試。該公司還利用其專有技術為其家庭和護理點Co-Dx PCR平臺（接受監管審查，目前未出售）設計特定測試，並識別用於傳染病以外的應用的遺傳標記。

前瞻性陳述：本新聞稿包含前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過「相信」、「預期」、「估計」、「打算」、「可能」、「計劃」、「將」等詞語或這些詞語的負面詞語來識別。前瞻性陳述包括有關我們的Co-Dx PCR平臺和測試的陳述，包括有關潛在或未來的臨牀性能研究、監管提交材料、產品性能、市場機會或與Co-Dx PCR平臺和相關測試相關的商業化努力的陳述。此類前瞻性陳述基於做出此類陳述時存在的事實和條件以及對未來事實和條件的預測。前瞻性陳述受到固有的不確定性、風險和情況變化的影響。實際結果可能與此類前瞻性陳述所設想或預期的結果存在重大差異。本新聞稿的讀者請不要過度依賴任何前瞻性陳述。由於某些風險和不確定性，無法保證任何預期結果將及時或根本發生，對此的討論可在我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-K表格年度報告中的風險因素披露中找到，2025年3月27日，以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中。公司不承擔任何義務更新與本新聞稿中討論的事項相關的任何前瞻性陳述，適用證券法可能要求的除外。

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來源聯合診斷