國談結果公佈：2型炎症「圍城」被打破，創新葯進入全民可及的新周期

2025年國家醫保目錄談判結果於12月7日正式公佈，創新葯再次成為輿論焦點。

從整體數據看，114種藥品進入國家醫保藥品目錄，其中50個一類新葯，整體談判成功率達88%；與此同時，「商保創新葯目錄」首次被納入協同機制；19種創新葯被納入商保創新葯目錄，多款「天價抗癌藥」CAR-T品種實現突破，醫保與商保之間的支付接口被進一步打通。

這一系列動作，使業內普遍認為：今年國談呈現一個明顯變化——「臨牀價值」成為比「價格」更重要的權重。醫保談判不再是單純討論價格、降幅和替代關係，而是在評估藥物真實世界表現、患者獲益幅度、解決未滿足需求能力的基礎上，給予創新葯更清晰的價值定位。

在這樣的背景下，一批國產創新葯獲得醫保準入。其中，在2型炎症相關疾病領域，國產IL-4Rα抗體藥物攜三項適應症進入醫保，被不少業內人士視作今年國談的「風向標」之一，它折射出醫保制度在「鼓勵真正臨牀價值」方面的取向，也映射出創新葯從「能用」向「用得起」過渡的階段性成果。

醫保目錄調整背后的創新葯「普惠化」

自2019年國家醫保談判常態化機制確立以來，中國創新葯納入醫保的節奏經歷了顯著提速。

從過去平均4–5年的等待周期，縮短至近年來的1–2年，部分臨牀價值明確、患者需求強烈的品種甚至實現「當年獲批、當年納入」。醫保談判已經從制度探索階段邁入體系化運行階段，正在成為創新葯可及性提升的關鍵制度抓手。

政策導向的變化是這一趨勢的根本原因。2024—2025年，醫保部門在多個公開場合強調「臨牀價值導向」和「創新葯高質量發展」的政策邏輯，並在2025年上半年會同多部委發佈《支持創新葯高質量發展的若干措施》，文件明確提出，將臨牀價值作為醫保支付重要依據；推動真實世界數據在醫保準入和續約評估中的應用；探索商保與醫保聯動機制，提高創新葯的綜合支付能力；在腫瘤、自免、罕見病等重點疾病領域建立快速評估通道。

與過去強調「控費為主」的階段不同，新一輪政策體系正在向「價值買單」演化，即藥物能否改善疾病結局、減輕患者負擔、帶來真實世界獲益，成為醫保是否買單的重要前提。

這種機制變化直接體現在今年談判結果中，2025年國家醫保藥品目錄成功新增114種藥品，有50種是一類創新葯，19種藥品納入首版商保創新葯目錄。總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。從結構上看，本輪納入的品種集中在臨牀價值明確、未滿足臨牀需求明顯的領域，包括自免疾病、罕見病等，反映出臨牀需求、藥物創新性和患者負擔正在形成新的醫保評估變量。

隨着大量的創新葯持續被納入目錄，其臨牀使用格局正從以往集中於一線城市及以上大型醫院，逐步向基層醫療體系延伸。與此同時，醫保談判形成的價格可及性改善，正在真實世界中轉化為更穩定的用藥行為。過去因費用所限而減量用藥、間斷用藥的患者正在迴流，創新葯使用人羣明顯擴大。根據國家醫保局公佈的數據，2019—2023年納入醫保的創新葯，在進入醫保后的次年，平均銷售量增幅達到33890.7%，銷售額增幅達到20886.9%。這組數據背后呈現的是一個穩定趨勢：當藥物價格與支付能力的鴻溝縮小時，臨牀需求會迅速釋放。

更關鍵的是，隨着使用量的上升，大規模人羣使用帶來的真實世界數據積累，又進一步反向強化藥物的臨牀證據體系，逐步形成從可及性提升到治療價值放大的正向循環。

從更長周期來看，醫保談判的角色也在發生變化。過去，醫保被視為創新葯商業化的終點；如今，醫保反而成為創新葯從臨牀試驗邁向真實世界、從小規模使用走向普惠化的關鍵起點。它將臨牀證據、支付能力、患者需求和企業定價策略整合在一起，成為推動中國創新葯從「研發驅動」走向「臨牀驅動」的制度引擎。

可以説，在今年國談結果中，不只是「哪些藥進入了醫保」值得關注，更重要的是——醫保體系正試圖通過制度創新，重塑中國創新葯的價值評估體系，推動更多具有真實臨牀價值的創新葯實現普惠化。

2型炎症疾病的「圍城」如何藉助醫保打破？

在今年國談所覆蓋的疾病領域中，2型炎症疾病意外成為輿論關注的焦點。一方面，與腫瘤、心腦血管等傳統高負擔疾病相比，2型炎症疾病長期處於「關注度不足」和「治療手段匱乏」的雙重尷尬；另一方面，其在中國人羣中的規模、疾病負擔與因可及性不足導致的隱性社會成本，卻遠超公眾認知。

公開流行病學研究顯示，我國特應性皮炎總體患病率約為10%，其中中重度患者約1300萬；我國慢性鼻竇炎患病率達8%，其中慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者約2000萬；季節性過敏性鼻炎患病率更高，超過24%的人羣受影響。這些患病羣體的共同點是：病程長、反覆發作、影響生活質量，而對中重度患者而言，疾病造成的睡眠、心理、生產力損失，已構成社會層面的隱性健康負擔。

儘管臨牀需求大，但長期以來，2型炎症疾病治療卻始終徘徊在「療效有限」「成本高企」的圍城里。傳統藥物以糖皮質激素、環孢素為主，短期可控、長期難控，複發率普遍超過50%–60%，且副作用限制了規範化管理。而生物製劑的引入雖帶來結構性療效改善，但進口生物製劑治療費用高，選擇有限，長期的醫保外支付機制也讓大量患者被迫中斷或放棄用藥，「有藥難用」成為普遍困境。

這一困局隨着今年國談文件的發佈迎來關鍵變量，根據國家醫保局公佈的最終結果，國產首個IL-4Rα抗體藥物——司普奇拜單抗攜三項適應症同時進入醫保目錄，覆蓋成人中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉及季節性過敏性鼻炎。

業內評價認為，這是2型炎症治療體系的一個重要結構性轉折點：中重度患者首次有機會以可負擔成本獲得與國際同步的新一代靶向療法。

來自已公佈的臨牀數據表明，這款國產IL-4Rα抗體藥物能夠打破圍城的核心原因，在於其清晰的臨牀價值支撐，臨牀數據顯示，司普奇拜單抗治療成人中重度特應性皮炎快速止癢、頭頸部應答更快更強、強效清損、長期安全，助力中國特應性皮炎診療標準邁向EASI-90新時代，為患者帶來更優治療選擇；慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療能夠快速顯著縮小息肉、改善嗅覺、強效暢鼻，改寫現有治療格局；季節性過敏性鼻炎治療實現快速緩解鼻塞、持續改善鼻部和眼部過敏症狀，為傳統治療無效的中重度季節性過敏性鼻炎患者提供全新選擇。相關研究發表於全球頂級期刊JAMA、Nature Medicine、Allergy，並被納入《生物製劑治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉中國意見書》（2025）及《中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南》（2024）。

除了療效層面的突破，可及性的進一步提升來自劑型端的進展。此次，司普奇拜單抗預充式自動注射筆也同步納入新版醫保目錄，這是國內首個同類自動注射筆版本，將原本需要在醫院由專業人員注射的生物製劑，轉變為患者可在醫生指導下自主使用的模式。對需長期規律用藥的2型炎症患者而言，這一改變不僅提升了便利性，更減少了就診頻次與醫療資源佔用，降低城鄉差異帶來的使用壁壘。

從臨牀到支付，從療效創新到體驗創新，今年國談的落地呈現出一種清晰趨勢，即醫保準入不再僅僅意味着「藥價下降」，而是通過制度性調整推動創新葯真正從「可買得到」走向「用得便利、長期可負擔」。在2型炎症領域，這種變化尤為顯著——圍城正被結構性地打破，患者端正在形成新的治療路徑，產業端也迎來更清晰的市場預期與支付邏輯。

國產創新葯商業化兑現正在「提速」

在政策端，《「健康中國2030」規劃綱要》明確提出，到2030年應基本形成覆蓋全生命周期、全人羣的健康保障體系，而創新葯研發能力、產業化水平與臨牀可及性被置於醫藥產業高質量發展的核心位置。過去數年間，從基礎科研體系的成熟，到臨牀試驗質量的提升，再到醫保與商保支付機制的協同改革，中國創新葯產業正在形成一條更加完整，也更可持續的「價值兑現通路」。

在這一背景下，技術平臺能力和多管線戰略逐漸成為國產創新葯企判斷長期競爭力的關鍵指標。一款創新葯的醫保準入，不僅體現其自身的臨牀價值，也在一定程度上折射出研發企業的平臺實力與產業化體系的成熟度。

本輪國談中進入目錄的司普奇拜單抗即為案例之一，該品種研發生產企業康諾亞（02162.HK）背后的研發體系使產業觀察者得以捕捉到國產藥企從「單一產品突破」向「體系化創新」演進的路徑：在鞏固2型炎症疾病等自身免疫性疾病研發優勢的基礎上，其平臺化體系已延伸至抗體、雙抗、ADC、寡核苷酸、PROTAC、透腦遞送等多個技術方向，形成了從藥物發現、臨牀開發到商業化生產的端到端能力。這類佈局本質上反映出國產藥企正在從「明星單品策略」走向「可持續產出策略」，而這正是國際領先企業的共同路徑。

在更廣泛的疾病版圖中，康諾亞的研發重心也從單一領域逐步拓展至更多具有巨大未滿足需求的慢性病領域。例如炎症性腸病、偏頭痛、肥胖、神經退行性病變等賽道，無論從患者基數、治療路徑豐富度還是國際競爭格局來看，均處於重要拐點。圍繞這些適應症，康諾亞通過靶點組合優化、抗體長效化設計、ADC平臺技術迭代等手段，加速構建「上市品種—臨牀后期品種—早期儲備品種」梯度清晰的研發管線。

值得注意的是，康諾亞的多項管線已展現出全球可比的競爭力。全球首款Claudin18.2 ADC藥物進入國際III期臨牀，並在國際合作推動下向胃癌等實體瘤的潛在突破邁進；全球首款長效TSLP/IL-13雙抗在2型炎症疾病中展現出的治療窗口，為相關疾病的長期管理提供了新的可能；BCMA/CD3雙抗研究成果發表於《新英格蘭醫學雜誌》，在腫瘤與自身免疫性疾病兩大領域均具備應用潛力。這些進展顯示，國產創新葯不再侷限於「跟隨式開發」，而是開始在多個前沿技術方向具備「原創性競爭力」。

根據康諾亞披露，未來12個月內將有多款AOC、ADC、多抗等新分子遞交IND申請，進一步擴充產品類型。至2025年中，其已形成包含1款上市產品、10余款臨牀階段候選藥物、50余個在研項目的管線體系，並累計達成近10筆許可交易，總交易額接近30億美元。

從宏觀角度看，這類平臺型企業的加速成長，正在成為國產創新葯商業化體系成熟的重要組成部分。隨着醫保準入通道加快、商保協同機制落地以及創新葯在基層體系的應用擴容，中國創新葯產業正處於結構性躍遷期。司普奇拜單抗的醫保落地，既是單個產品價值的兑現，也折射出國產創新葯整體能力的抬升。未來，隨着更多具有明確臨牀獲益和差異化價值的國產創新葯進入醫保目錄，技術平臺的產出效率提高，研發、支付與全鏈條產業化持續協同，國產創新葯的商業化速度將進一步提升。

可以預見，未來幾年，將會有更多國產創新葯在複雜疾病領域打破進口壟斷，也將有更多產品憑藉創新性進入國家醫保目錄乃至國際市場。對患者來説，這意味着更可及、更普惠的治療選擇；對產業來説，則意味着從「製藥大國」向「製藥強國」的實質性跨越，以及在全球醫藥創新版圖中地位的進一步上移。