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2025-12-08 15:35
金吾財訊 | 華通證券國際發研報指,君聖泰醫藥-B(02511)2025年10月,公司核心產品HTD1801在中國2型糖尿病患者中開展的兩項III期臨牀試驗已順利完成,並完成52周數據讀出。2025年12月,與達格列淨頭對頭的III期試驗數據公佈。該產品用於治療T2DM適應症的研發已進入最后衝刺階段,預計將於2025年底進入新葯上市申請階段。
HTD1801為一款全球首創的口服抗炎及代謝調節劑,該產品已被美國FDA授予2項快速通道資格認定。HTD1801是具有獨特雙機制的新分子實體,通過激活AMPK與抑制NLRP3的雙機制協同互補,旨在綜合治療心腎代謝系統疾病。HTD1801在顯著改善血糖代謝的同時,其在護腎、護心、保肝、抗炎、減重等多個方面具有廣泛療效。HTD1801一藥多效、區別於其他糖尿病治療藥物的差異化競爭優勢較為明顯,也與行業正向多功能藥物創新治療方式發展的趨勢高度契合。現有應對心腎代謝系統疾病(CKM)的綜合治療方案相對較少、該領域仍存在大量未滿足的臨牀需求,公司正在開發的品種具有成為CKM基石療法的潛力,未來用於綜合臨牀治療的市場空間廣闊。
預計公司2025-2027年營業收入分別為0/0/2.53億元。根據合理估值測算,結合考慮股價催化劑等因素,給予公司未來六個月內目標價為5.78港元/股,給予公司「推薦(首次)」投資評級。