首個國產獲批KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞（達伯特）納入新版國家醫保藥品目錄

勁方醫藥（2595.HK）宣佈公司首個上市產品氟澤雷塞（達伯特® ,KRAS G12C 抑制劑）已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》（國家醫保藥品目錄），用於治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。該產品首次參加談判即成功納入國家醫保藥品目錄，新版目錄將於2026年1月1日起正式生效。

2021年勁方醫藥與信達生物達成氟澤雷塞授權合作，目前該產品已在中國大陸（2024年）、中國澳門（2025年）獲批上市，為國內首個、全球第三個獲批的KRAS G12C抑制劑。氟澤雷塞單藥療法上市前已在國內獲得治療晚期NSCLC、晚期結直腸癌（CRC）的突破性療法認定，以及新葯上市的優先審評資格。此前氟澤雷塞單藥治療晚期NSCLC的臨牀研究數據，曾登陸過AACR、ESMO Asia、WCLC等國際學術會議的突破性研究摘要或口頭報告環節。

勁方醫藥首席執行官蘭炯博士表示：「氟澤雷塞為KRAS G12C突變的肺癌患者帶來了特異性的精準靶向療法，我們很高興該產品上市一年后即納入新版國家醫保藥品目錄。氟澤雷塞於立項六年后上市，該項目驗證了勁方一體化新葯體系的完善和效率，也為公司開拓多靶點、多分子形態的RAS療法矩陣奠定基礎。未來我們將致力於開發更多可及、可支付的創新療法，造福全球患者及其家庭。」

在單藥療法之外，勁方主導的氟澤雷塞、西妥昔單抗聯合療法於2023年在歐洲開啟多中心I/II期試驗，以歐洲肺癌專家Rafael Rosell教授領銜、治療一線NSCLC患者，為全球首個一線KRAS+EGFR雙靶點肺癌治療方案。該研究（KROCUS）展現了優秀療效和超越單藥后線治療的安全性，II期聯合療法研究數據曾登陸ASCO、ELCC的突破性研究摘要和口頭報告環節。