先聲再明抗腫瘤一類新葯恩澤舒（蘇維西塔單抗）進入2025國家醫保目錄

2025年12月7日，先聲藥業集團（2096.HK）旗下專注腫瘤領域的創新葯公司先聲再明宣佈，其一類生物新葯恩澤舒（注射用蘇維西塔單抗）已被正式納入《2025年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，將於2026年1月1日起執行。恩澤舒在獲批上市當年即進入國家醫保，有望顯著減輕患者經濟負擔，提升臨牀可及性。

恩澤舒是我國首個獲批用於鉑耐藥復發卵巢癌全人羣的血管靶向治療藥物，2025年6月30日獲國家藥品監督管理局批准上市，用於聯合化療治療含鉑治療失敗的複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。卵巢癌是婦科惡性腫瘤死亡率最高的癌種，而鉑耐藥復發患者預后差，此前國內缺乏針對全人羣的抗血管生成靶向藥物，臨牀存在顯著未滿足需求。

蘇維西塔單抗為重組人源化抗VEGF單克隆抗體，其通過差異化分子表位設計精準阻斷VEGF通路。臨牀前研究顯示，其對VEGF與其受體結合的抑制能力強於同類單抗，在模型中表現出更顯著的抗血管生成和抗腫瘤效果。

中國醫學科學院腫瘤醫院吳令英教授牽頭的關鍵III期臨牀SCORES研究顯示，蘇維西塔單抗為鉑耐藥卵巢癌患者帶來顯著無進展生存期（PFS）獲益，以及顯著延長總生存期（OS），降低死亡風險，且安全性良好。

基於以上研究，美國國家綜合癌症網絡2025年11月發佈的《NCCN卵巢癌臨牀實踐指南-中國版》已將蘇維西塔單抗列為鉑耐藥復發卵巢癌治療首選方案。此外，蘇維西塔單抗也進入了《中國婦科腫瘤臨牀實踐指南2025版》（首選方案Ⅰ類推薦）、《鉑耐藥複發性卵巢癌診治中國專家共識2025》（A級強推薦）、《中國臨牀腫瘤學會（CSCO）卵巢癌診療指南2025版》（Ⅱ級推薦）等多個國內權威指南、共識。

恩澤舒由先聲再明位於南京江北新區的抗體工廠生產，已完成產能與供應鏈佈局，依託公司覆蓋全國2000余家醫院的營銷網絡，可保障藥品的快速可及。

此外，先聲再明另一款重磅產品——恩度（重組人血管內皮抑制素注射液）也成功完成2025年國家醫保續約。恩度自2017年進入國家醫保目錄以來，已成為晚期非小細胞肺癌治療的基石用藥之一，持續為廣大腫瘤患者提供有效、安全可及的治療選擇。本次成功續約將進一步鞏固藥物可及性，惠及更廣大的患者羣體。

先聲再明是先聲藥業集團旗下專注於腫瘤領域的生物醫藥公司，致力於以突破性治療手段, 解決全球腫瘤領域巨大的未滿足臨牀需求。先聲再明已在中國成功推出多款創新產品，包含恩澤舒、科賽拉、恩維達、恩度、恩立妥。先聲再明以自主研發，與合作伙伴協同創新，為全球腫瘤患者提供潛在的變革性治療方案。媒體聯絡：

編輯 | 李逸玲

審校 | 劉剛 譚明娜 楊晨

審覈 | 耿猛 王峰

(先聲藥業)