在報告超過700人受傷、7人死亡后，FDA警告雅培葡萄糖監測儀傳感器

美國食品和藥物管理局（FDA）於12月發佈安全警報，敦促糖尿病患者停止使用雅培實驗室（NYSE：ABT）糖尿病護理中心（Abbott Laboratory）生產的特定葡萄糖傳感器，此前該公司將這些設備與七人死亡和數百人重傷有關。

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監管機構表示，該公司某些型號的FreeStyle Libre 3傳感器可能不準確地顯示低血糖水平，可能會引發危險的治療決定。

該機構在12月初發布的一份通知中表示，受影響的FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libre 3 Plus傳感器可能會產生錯誤的低讀數。

隨着時間的推移，這些不準確可能會導致用户攝入不必要的碳水化合物或推迟胰島素劑量--這些行為可能會增加嚴重併發症（包括危及生命的事件）的風險。

雅培建議患者檢查其傳感器是否屬於召回範圍，並立即停止使用並正確丟棄任何受影響的設備。

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該公司在11月24日發給客户的一封信中概述了糾正措施，重申了誤讀低讀數的風險以及對依賴持續血糖監測的人的潛在后果。

據FDA稱，雅培還通知分銷商、醫療保健提供者和客户從臨牀和商業環境中移除受影響的傳感器。該警報僅適用於特定的FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libre 3 Plus傳感器。

雅培葡萄糖監測產品組合中的其他產品（包括FreeStyle Libre 14-day、FreeStyle Libre 2、FreeStyle Libre 2 Plus和Libre Pro傳感器）不受影響。該機構還強調，FreeStyle Libre 3閲讀器和移動應用程序仍然可以安全使用。

雅培報告稱，截至11月14日，傳感器故障已造成736人重傷、7人死亡。該公司表示，未發現的不準確性可能會影響長期治療決策和每日血糖管理，從而產生低血糖、高血糖或其他併發症的風險。

FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libre 3 Plus系統是實時連續血糖監測設備，適用於成人和四歲及以上兒童。

這些系統旨在在大多數情況下取代傳統的手指針刺測試，提供持續的血糖趨勢和警報，以幫助指導立即和長期的糖尿病管理。

這些傳感器還可以與兼容的數字設備連接，允許患者手動將讀數納入治療決策。

ABT價格走勢：雅培實驗室股價周五發佈時上漲0.38%，至125.88美元。

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照片：Shutterstock