科倫博泰「虎口奪食」

（來源：藥械Talks）

就像輝瑞爲了佈局下一代減肥藥，與諾和諾德激烈爭奪Metsera一樣，科倫博泰在近日宣佈加入PD-(L)1/VEGF雙抗市場的爭奪。

12月4日，科倫博泰宣佈與Crescent Biopharma 達成合作，共同開發及商業化新型腫瘤治療手段，具體合作內容如下圖所示：

01

雙向授權與資源整合

簡單地説，科倫博泰與Crescent Biopharma的合作核心是「雙向資產引進+優勢資源整合」。

科倫博泰授權Crescent在全球除美國、歐洲和大中華區外市場開發SKB105（靶向ITGB6的ADC藥物）的權益，並收取最高超13億美元款項；而Crescent則授權科倫博泰在大中華區開發CR-001（PD-1×VEGF雙抗）的權益，並收取最高5000萬美元款項。

這種模式既實現了區域優勢互補，又加速了全球研發進程，是典型的「你中有我，我中有你」的深度合作：雙方將加速並拓展CR-001與ADC藥物（含SKB105在內）聯用療法的開發，雙方均有權獨立開發CR-001的其他聯用方案，包括CR-001（亦稱SKB118）與各自專有的ADC管線資產聯用。

也就是説，未來基於管線互補、利益綁定和戰略契合，雙方大概率會開展更多維度的合作。

畢竟，科倫博泰擁有豐富的ADC管線，此前與默沙東在ADC多次達成合作、共涉及6款自研ADC分子、總交易對價超百億美元。

科倫博泰與Crescent Biopharma此次合作：一方面做到了技術協同，科倫博泰的ADC技術（如Kthiol®偶聯技術）與Crescent的雙抗研發能力結合，形成差異化設計優勢；另一方面實現了適應症協同，兩者均針對實體瘤，聯合療法有望覆蓋更廣泛患者羣體，形成「1+1>2」的協同效應。

要知道，現在新葯研發的趨勢正是技術整合，尤其ADC與雙抗的聯合治療成為新方向，有望突破傳統療法侷限。

02

PD-(L)1/VEGF雙抗市場白熱化

目前，PD-(L)1/VEGF雙抗戰場硝煙瀰漫，取勝關鍵就在於開發速度與適應症差異化。

在中國市場方面：

（1）康方生物/Summit的依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗）

策略是全方位聚焦肺癌大市場，已率先在國內斬獲兩項適應症：非鱗狀非小細胞肺癌（nsq-NSCLC）、一線治療NSCLC，並在國內申報了第3項適應症的上市申請：一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）

今年5月，科倫博泰在國內啟動了依沃西單抗對比K藥一線治療PD-L1高表達（TPS>50%）的轉移性NSCLC的III期臨牀研究（HARMONi-7）

（2）BioNTech/普米斯/BMS的PM8002/Pumitamig/BNT327（PD-L1/VEGF雙抗）

採取差異化競爭策略，PM8002正在國內開展針對三陰性乳腺癌（TNBC）和小細胞肺癌（SCLC）的III期研究。

（3）輝瑞/三生製藥的SSGJ-707（PD-1/VEGF雙抗）

SSGJ-707於今年5月在國內啟動了首個III期研究，單藥頭對頭對比帕博利珠單抗（K藥，Keytruda）一線治療PD-L1陽性（TPS≥1%）的局部晚期或轉移性NSCLC患者

另一邊，依沃西單抗已於今年4月獲批一線治療PD-L1陽性NSCLC患者，是基於依沃西頭對頭K藥III期臨牀研究（AK112-303/HARMONi-2）中獲得的顯著陽性結果。

PD-(L)1/VEGF雙抗研發進度

圖源：丁香園insight數據庫

在海外市場方面：

針對非小細胞肺癌的爭奪

（1）康方生物的海外合作伙伴Summit針對依沃西單抗開展了多項III期研究，包括用於治療非鱗狀NSCLC、一線治療鱗狀和非鱗狀NSCLC、一線治療PD-L1高表達晚期NSCLC，並計劃在今年內向美國FDA遞交上市申請，用於治療EGFR-TKI耐藥NSCLC

（2）BioNtech/BMS正在開展PM8002/BNT327聯合化療治療一線NSCLC非鱗癌和鱗癌的全球II/III期研究

（3）輝瑞正在開展SSGJ-707（PF-08634404）聯合化療與K藥聯合化療一線治療NSCLC成年患者的III期研究，以及SSGJ-707聯合靶向整合素β6（IB6）的ADC藥物Sigvotatug Vedotin的I/II期研究NCT07227298，針對包括NSCLC在內的多種實體瘤受試者

針對結直腸癌的爭奪

（1）輝瑞正在開展SSGJ-707（PF-08634404）聯合化療頭對頭對比貝伐珠單抗聯合化療用於初治轉移性結直腸癌患者的III期研究（NCT07222800）

（2）普米斯生物/BioNtech/BMS的PM8002/BNT327正在美國開展一線治療結直腸癌的II/III期研究，而在國內市場，PM8002聯合mFOLFOX6/CAPEOX一線治療MSS或MSI-L/pMMR轉移性結直腸癌已處於II期階段

（3）康方生物/Summit的依沃西單抗，正在美國開展治療結直腸癌的II期研究，而在國內市場，依沃西單抗聯合化療頭對頭對比貝伐珠單抗聯合化療一線治療晚期轉移性結直腸癌（pMMR/MSS型mCRC）已處於III期階段

針對小細胞肺癌的爭奪

（1）BioNtech/BMS的BNT327針對小細胞肺癌已處於III期階段

（2）輝瑞正在開展SSGJ-707一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的II/III期研究

針對三陰性乳腺癌（TNBC）的爭奪

（1）依沃西單抗聯合化療一線治療TNBC已在美國處於II期階段

（2）BioNtech/BMS的BNT327聯用白蛋白紫杉醇一線治療TNBC已在美國處於II期階段

針對胃癌、胃食管交界處癌的爭奪

（1）依沃西單抗正在美國開展多項II期研究

（2）BNT327正在美國開展多項II期研究

如今，科倫博泰也加入了PD-(L)1/VEGF雙抗戰局。

從臨牀進度看，SKB105與CR-001單藥療法的I/II期臨牀試驗計劃於2026年第一季度啟動，后續將開展聯用療法的研究。