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2025-12-05 06:25
智通財經APP訊,創勝集團-B(06628)發佈公告,公司董事會欣然宣佈,osemitamab聯合納武利尤單抗與CAPOX作為胃或胃食管結合部腺癌(TranStar102)一線治療的I/II期臨牀試驗(Transtar102)G 隊列基於CLDN18.2和PD-L1表達的更新療效分析。該研究結果以壁報形式(摘要編號:#299P)亮相於在新加坡舉行的歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO Asia Congress 2025)。
新分析結果進一步印證了osemitamab三聯療法所展現的令人鼓舞的臨牀獲益。經過25.8個月的中位隨訪觀察,在26例CLDN18.2表達≥40%、≥2 + 且PD-L1 CPS 已知的患者中,中位無進展生存期(mPFS)達到16.6個月,客觀緩解率(ORR)為68%,中位緩解持續時間(mDoR)為18個月。值得關注的是,在PD-L1 CPS<1和≥1兩個亞組中,CLDN18.2較高表達患者的PFS均優於較低表達患者,這表明 osemitamab的潛在治療獲益不受PD-L1表達水平影響,具有一致性。
安全性特徵與先前在ASCO 2025年大會上公佈的數據一致。
「探索性療效分析持續表明,osemitamab聯合標準治療方案具有良好的臨牀獲益,」 北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科及I期臨牀試驗病區主任,本次研究的主要研究者沈琳教授表示,「不同PD-L1亞組患者的獲益一致性尤為值得關注,這表明該治療方案有望為廣大晚期胃或胃食管結合部腺癌患者帶來具有臨牀意義的獲益改善。」
「我們欣喜地看到,本研究繼續呈現出的強勁的臨牀獲益信號,進一步印證了osemitamab具有為患者帶來實質性獲益的潛力,這些患者亟需更有效的治療方案。」 創勝醫藥全球臨牀開發執行副總裁戚川博士表示,「此外,更新數據繼續證實了osemitamab聯合納武利尤單抗與CAPOX作為晚期胃或胃食管結合部腺癌一線治療方案具有良好的安全性與耐受性。」