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2025-12-04 21:37
~在包括佛羅里達州、亞利桑那州、俄亥俄州和得克薩斯州在內的全國各脊柱卓越中心完成的手術~
~ SImmetry+結合了3D打印鈦植入物、堅固的關節去皮質器和流線型植骨輸送系統,提供符合既定融合原則的治療解決方案~
~在快速擴張的骶骨盆市場中,通過多種方法組合重新定義SI關節融合,顯著提升Tenon的競爭地位,同時帶來直接的收入影響機會~
洛杉磯,加利福尼亞州/ ACCESS Newswire /2025年12月4日/ Tenon Medical,Inc.(納斯達克股票代碼:TNON)(「Tenon」或「公司」)是一家重新定義了對患有骨盆疾病的患者的護理的公司,今天宣佈利用該公司新的SIimmetry + SI關節融合系統完成了首例臨牀手術。Ali Araghi,DO,亞利桑那州鳳凰城骨科脊柱外科醫生,Brian Fiani,佛羅里達州坦帕市DO委員會認證神經外科醫生,Kraig Kristof,醫學博士,俄亥俄州托萊多骨科脊柱外科醫生,和佛羅里達州坦帕市介入疼痛醫學博士Sunil Panchal是首批成功將SMimmetry+系統植入診斷為骶骨關節功能障礙的患者的醫生之一。
SMimmetry + SI關節融合系統是下一代微創側向入路解決方案,融合了成熟的骨科融合原理(包括關節去皮、植骨植入和剛性固定),目標是實現SI關節真正的生物融合。該系統採用3D打印鈦植入物,旨在通過結合自鑽孔、自攻和自收穫設計來有效穩定SI關節,以簡化植入並增強骨準備和融合。該系統獲准與一到三個植入物一起使用,使醫生可以根據患者解剖結構和病理學靈活地進行。
目前,醫生正在通過受控的早期訪問推出,由一組經驗豐富的SI融合醫生(如上所述)進行初步使用。這些早期採用者將提供有關植入物設計、技術和器械的重要程序和臨牀反饋,以支持更廣泛的商業發佈準備。目前,美國各地的多個卓越中心正在安排更多的阿爾法病例。
支持Smimmetry+系統的臨牀證據包括EvoluSion研究的12個月結果,該研究發表在《國際脊柱外科雜誌》上。在250名接受治療的患者中,該手術表現出了很強的安全性,並導致疼痛有意義地減輕和生活質量指標的改善。患者的手術前阿片類藥物使用量也減少了57.1%,在12個月時,68.7%的患者顯示出SI關節的放射學融合,經計算機斷層掃描(CT)證實並由訓練有素的放射科醫生獨立審查。