獨立數據安全監測委員會建議Estrella Immunomerphoma在審查安全數據后將STARLIGHT-1研究推進至II階段

Estrella Immunitrima，Inc.（納斯達克：ESLA）（「Estrella」或「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，開發靶向CD 19和CD 22的ARTEMIS® T細胞療法來治療癌症和自身免疫性疾病，今天宣佈，獨立的數據安全監測委員會（DSMB）已完成對STARLIGHT-1試驗I期劑量升級部分的安全數據的審查。根據觀察到的良好安全性特徵，DMBE建議將試驗推進到II期或擴展階段，採用推薦的II期劑量（RP 2D）。擴展階段將進一步評估EB 103（該公司的CD 19重定向ARTEMIS® T細胞療法）在複發性/難治性（R/R）B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性和初步療效。

在I期劑量遞增階段，未報告治療相關嚴重不良事件（SAEs）（n=9）。值得注意的是，大多數接受治療的患者都被認為是高風險患者，其中包括一名患有中樞神經系統（中樞神經系統）淋巴瘤的患者。高劑量隊列在所有可評估患者中在第1個月時均達到了100%的完全緩解（CR）率。