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2025-12-04 20:05
德納利治療公司(納斯達克股票代碼:DNLI)和Royalty Pharma plc(納斯達克股票代碼:RPRX)今天宣佈根據tividenofusp alfa的未來淨銷售額達成2.75億美元的合成特許權使用費融資協議。
Tividenofusp alfa是Denali領先的研究型TransportVehector ™啟用的酶替代療法,用於治療II型粘胞菌病(MPS II,或Hunter綜合症)。美國食品和藥物管理局(FDA)正在審查加速批准tividenofusp alfa的生物製品許可申請(BLA),處方藥用户費法案(PDUFA)的目標日期為2026年4月5日。
交易條款
該交易受制於各種成交條件,包括Denali實現美國FDA對tividenofusp alfa的加速批准。在交易結束時,Royalty Pharma將支付2億美元的首期付款,Royalty Pharma將有義務在2029年12月31日之前獲得歐洲藥品管理局(EMA)對tividenofusp alfa的批准后再支付7500萬美元。作為交換,Royalty Pharma將從Denali獲得tividenofusp alfa全球淨銷售額的9.25%特許權使用費。向Royalty Pharma支付的特許權使用費將在2039年第一季度達到3.0倍或2.5倍時停止。