翰思艾泰-B，來自湖北武漢，通過港交所IPO聆訊，或很快香港上市，工銀國際獨家保薦

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2025年12月3日，來自湖北武漢的翰思艾泰生物科技(武漢)股份有限公司 Hanx Biopharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd.（以下簡稱「翰思艾泰」）在港交所披露聆訊后的招股書，或很快在香港主板IPO上市。其於2024年11月24日、2025年6月2日、2025年12月3日先后三次遞表。

翰思艾泰聆訊后招股書鏈接：

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107929/documents/sehk25120302420_c.pdf

翰思艾泰，作為一家擁有結構生物學、轉化醫學及臨牀開發方面自主專業技術及經驗的創新生物科技公司，致力於發現、研發及商業化用於癌症及自身免疫疾病精準治療的同類首創及/或同類最佳產品，以解決全球未獲滿足的醫療需求。公司於2017年收購杭州翰思的股權，此后一直專注於經過理論驗證的治療機制。

截至目前，翰思艾泰已開發出10種候選藥物組成的管線(8款針對腫瘤及2款針對自身免疫的臨牀或臨牀前開發的候選藥物管線)，包括核心產品HX009(一種自主研發的PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白)，以及兩款主要產品HX044及HX301，以及7項臨牀前階段候選藥物，包括針對自身免疫和腫瘤市場的抗體偶聯藥物、BsAb及mAb。翰思艾泰的管線開發策略是基於經過驗證的靶點及通路，並由獨特的靶點生物學、轉化證據及臨牀可行性以及可製藥結構的分子所支持。公司的定位是提供新一代腫瘤免疫治療，如HX009、HX044及HX016，以對抗PD-1抗性；提供一流的ADC分子HX111，以精確治療特定惡性腫瘤；以及提供新型自身免疫治療，如BsAb雙功能抗體HX035及HX038。

翰思艾泰的核心產品HX009是一種自主研發的PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白，目前已在澳大利亞及中國完成HX009的I期臨牀試驗。公司正在中國開展兩項HX009臨牀計劃，即HX009-I-01中國研究（Ib期），用於治療晚期黑色素瘤，以及HX009-II-02中國研究（I/II期），用於治療R/R EBV+非霍奇金淋巴瘤。於2024年9月，國家藥監局向公司授予HX009與關鍵試驗階段FAKi藥物聯合治療晚期惡性BTC及黑色素瘤的IIa期臨牀研究批准。於2025年2月，國家藥監局向公司授予HX009與曲妥珠單抗聯合治療晚期TNBC的IIa期臨牀研究批准。

兩款主要產品HX301及HX044，處於臨牀階段，專注於治療癌症。HX301是一種靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等關鍵通路的多靶點激酶抑制劑。翰思艾泰已完成根據國家藥監局批准對HX301進行的I期臨牀研究，並計劃開展HX301與替莫唑胺聯用治療腦膠質母細胞瘤的II期臨牀研究。HX044為一種新型雙重功能抗CTLA-4抗體SIRPα融合蛋白，旨在提高CTLA-4的靶向療效。目前，公司正在澳大利亞啟動用於治療晚期實體瘤惡性腫瘤的I/IIa期臨牀研究，同時獲得國家藥監局就其單藥治療晚期實體瘤惡性腫瘤患者的臨牀試驗批准通知書。公司已於2025年3月就HX044-I-01中國研究招募首名患者。根據弗若斯特沙利文報告，截至最后實際可行日期，HX044為全球唯一一項在臨牀試驗階段的CTLA-4/SIRPα雙特異性抗體╱ 雙功能融合蛋白。

此外，公司在過往與中山康方共同開發的HX008，在2017年8月獲得臨牀研究批准后不久，通過一系列股權轉讓協議，以一次性現金付款人民幣3.5億元及HX008每年銷售收入淨額4.375%的年度特許權使用費，將HX008轉讓予樂普生物(02157.HK)。國家藥監局於2022年7月及9月授予HX008的有條件上市批准，分別用於治療MSI-H/dMMR實體瘤及無法手術治療或轉移性黑色素瘤。

股東架構

根據招股書披露，翰思艾泰在上市前的股權架構中，

張發明博士，通過蔡張生物科技、翰思生物醫藥(香港)、武漢翰思(僱員持股平臺)，合計持股64.58%。

其他投資者包括杭州紅業睿吉、龍磐投資、貝達藥業(300558.SZ)、武漢東高仁思、泰格醫藥(300347.SZ)、金斯瑞生物科技(01548.HK)的成員公司揚子香港等。

董事高管

翰思艾泰董事會由9名董事組成，包括：

• 3名執行董事：

張發明博士(董事長)；

李其翔博士(首席執行官、首席科學官、總經理)；

劉敏先生(首席運營官、副總經理)；

• 2名非執行董事：

李健博士(龍磐投資合夥人)；

肖婕妤女士(武漢東湖高新副總經理)；

• 4名獨立非執行董事：

畢紅鋼博士(曾任徠博科醫藥高級副總裁兼亞太區負責人)；

陳奇峰先生(前美好置業(000667.SZ)財務主管)；

王世雄先生(曾任職於君合、安勝恪道、陳馮吳等律師事務所)；

張瓊光博士(武漢科技大學生命科學與健康學院兼職教授、北京安百勝生物顧問)。

監事會由3名監事組成：

柯航博士(監事會主席，杭州翰思經理)；

孫鵬女士(臨牀開發副總裁)；

陳晨女士(高級人力資源經理兼總經理助理)。

除執行董事外，高管還包括：

張磊女士(首席醫學官兼副總經理)；

張輝先生(首席財務官、董事會祕書、副總經理、聯席公司祕書)。

招股書顯示，在過去的2023年、2024年和2025年前八個月，翰思艾泰未有主營業務收入；相應期間的研發開支分別為人民幣4,666.3萬、7,472.1萬和5,617.8萬元；相應期間的淨虧損分別為人民幣0.85億、1.17億和0.88億元。

翰思艾泰是次IPO的中介團隊主要有：

工銀國際為其獨家保薦人；

競天公誠為其公司中國律師；

競天公誠(香港)為其公司香港律師；

通商為其券商中國律師；

亞司特為其券商香港律師；

紅日資本為其合規顧問；

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