Incannex Healthcare獲得FDA快速認證IHL-42 X治療阻塞性睡眠呼吸暫停

Incannex Healthcare Inc.（納斯達克股票代碼：IXHL）是一家開發創新聯合療法的臨牀階段生物製藥公司，宣佈美國食品和藥物管理局（FDA）已授予IHL-42 X快速通道認證，IHL-42 X是該公司用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的口服固定劑量聯合產品候選產品。

IHL-42 X開發計劃迄今為止已完成的三項臨牀試驗的安全性、有效性和藥代動力學結果為快速通道稱號提供了支持。其中包括該公司成功的2期「RePOSA」研究，證明呼吸暫停-低通氣指數（AHI）在統計學上顯着降低，個體降低高達83%，患者報告的結局出色，安全性良好。

快速通道指定是由FDA授予治療嚴重疾病和解決未滿足醫療需求的候選藥物，旨在更快地為患者提供重要的新療法。

根據快速通道計劃，IHL-42 X現在將受益於：

Incannex預計將收到FDA針對其第二階段數據包和臨牀開發策略的詳細書面反饋。一旦收到並審查了該反饋，該公司預計將提供有關FDA指南、商定的下一步步驟以及擬議的后期開發路徑的進一步更新。