Clene完成了FDA推薦的肌萎縮性側索硬化症患者CNM-Au 8生物標誌物分析;數據顯示神經絲光、膠質纖維酸性蛋白減少

Clene Inc.（納斯達克股票代碼：CLNN）（及其子公司「Clene」或「公司」）及其全資子公司Clene Nanomedicine，Inc.，一家臨牀后期生物製藥公司致力於徹底改變神經退行性疾病（包括肌萎縮性側索硬化症（ALS）和多發性硬化症（MS））的治療，今天宣佈完成了FDA推薦的針對ALS患者CNM-Au 8 ®的生物標誌物分析。結果表明神經絲光（NfL）和神經膠質酸性蛋白（GFAP）在統計學上顯着降低，並提供了令人信服的證據將生物標誌物下降與生存率提高聯繫起來。

這些分析遵循FDA的建議，通過將分析擴展到NIH贊助的針對ALS中CNM-Au 8的NAP（NIH-NAP），支持HEALEY ALS平臺試驗中觀察到的原始NfL結果的説服力。這些生物標誌物發現建立在之前的建設性FDA互動的基礎上，以支持根據ALS治療的加速批准途徑提交計劃的NDA。