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2025-12-03 17:38
2025年12月3日,先聲藥業集團(2096.HK)與蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司(2630.HK)就氫溴酸氘瑞米德韋訂立許可協議。根據該協議,先聲藥業將獲得氫溴酸氘瑞米德韋干混懸劑在大中華區用於抗呼吸道合胞病毒(RSV)感染以及抗人偏肺病毒(HMPV)感染適應症的獨家許可權益。本次合作將進一步強化先聲藥業在抗感染領域的產品佈局。
氫溴酸氘瑞米德韋是一款具有廣譜抗RNA病毒潛力的口服核苷類藥物,通過抑制病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)發揮作用。其在國內用於治療嬰幼兒(1-24個月)RSV感染的Ⅱ期臨牀試驗已完成,臨牀研究結果表明,氫溴酸氘瑞米德韋干混懸劑有良好的抗RSV療效和安全性。基於該項臨牀試驗的積極結果,氫溴酸氘瑞米德韋干混懸劑獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)突破性治療藥物認定。此前,氫溴酸氘瑞米德韋片劑已在我國獲常規批准,用於治療輕中度成人新冠病毒感染。
旺山旺水董事長兼總經理田廣輝博士表示:「氫溴酸氘瑞米德韋干混懸劑已獲得突破性治療品種認定,有望成為全球首個獲批上市的核苷類抗RSV藥物。此次與先聲藥業達成的獨家授權合作,將加快氫溴酸氘瑞米德韋呼吸道合胞病毒感染適應症及人偏肺病毒感染適應症的開發進程,早日為患者提供更優的治療選擇。」
先聲藥業首席投資官周高波表示:「RSV病毒可引起全年齡段人羣的呼吸道感染,特別是嬰幼兒、老年人以及免疫功能低下的人羣,目前仍缺乏有效的藥物治療手段。我們很高興能與旺山旺水達成合作,共同推進新型抗病毒藥物的開發與商業化,讓患者早日用上更有效藥物。」
蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司(2630.HK)成立於2013年,是一家創新驅動型生物醫藥企業,以改善患者的健康和生活質量為使命,致力於神經精神、生殖健康及病毒感染領域的新葯創制。旺山旺水構建了覆蓋創新葯先導發現-成藥性評價-臨牀前研究-臨牀研究-製造-商業化的全產業鏈、全內控的一體化功能綜合體系,快速高效地實現候選新葯從實驗室研究向臨牀應用的轉化。
先聲藥業(2096.HK)是一家創新與研發驅動的製藥公司,建設有「神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室」。公司聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域,同時積極前瞻性佈局未來有重大臨牀需求的疾病領域,履行「為患者而生」的企業使命。公司以自主研發及協同創新雙輪驅動,與多家創新企業、科研院校建立戰略合作伙伴關係。
編輯 | 李逸玲
審校 |劉剛 黃龍艦
審覈 | 周高波 王峰
(先聲藥業)