旺山旺水-B(02630)與先聲藥業(02096)就VV116新適應症訂立許可協議

智通財經APP訊，旺山旺水-B(02630)公佈，公司與先聲藥業集團有限公司(02096)就VV116新適應症訂立許可協議。根據該協議，公司將授予先聲藥業VV116在大中華區抗呼吸道合胞病毒(RSV)感染以及抗人偏肺病毒(HMPV)感染適應症的獨家許可權益。旺山旺水與先聲藥業強強聯合，發揮各自研發、生產及商業化的優勢，加速VV116的臨牀開發和商業化進程，以期惠及更多患者。

據悉，VV116是一款口服新型核苷前藥，已於2023年1月獲國家藥品監督管理局附條件上市批准，並於2025年1月由附條件上市批准轉為常規批准，用於治療輕中度新冠病毒感染。現有研究顯示，VV116具有廣譜抗病毒活性，對包括RSV在內的多種RNA病毒均表現出良好抑制作用。

在抗RSV方面，VV116干混懸劑用於治療嬰幼兒RSV感染的一項II期臨牀試驗已完成，並基於該臨牀試驗的積極結果，獲得國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)突破性治療品種認定。臨牀前研究表明，VV116在體外和動物模型中均展現出顯著的抗病毒效果，並能改善肺部病理損傷。臨牀藥代動力學研究表明，VV116具有良好的口服吸收及線性藥代特性，且嬰幼兒配方奶對其主要代謝產物的生物利用度無明顯影響。臨牀研究中，VV116總體安全性良好，未發現嚴重不良事件。