Pedmark在日本提供研究-聽力損失更少，抗癌能力相同

芬內剋制藥公司（納斯達克股票代碼：FENC）周二分享了由研究者發起的Pedmark（硫代硫酸鈉注射液）2/3期STS-J 01試驗的總體結果，以減少日本患有非轉移性實體瘤的兒童、青少年和年輕人患者中鉑引起的耳毒性。

Pedmark是美國食品和藥物管理局（FDA）批准的第一種也是唯一一種治療方法，旨在降低1個月及以上患有局部非轉移性實體瘤的兒科患者中與鉑治療相關的耳毒性（聽力喪失）風險。

順鉑和其他含鉑化療藥物廣泛用於治療實體瘤。

該研究在主要隊列（3-18歲的患者）中招募了27名患者，在探索性隊列中招募了6名患者，並檢查了在使用鉑后6小時添加Pedmark的情況。

該研究的主要終點得到了滿足，數據顯示，根據美國言語-語言-聽力協會標準和Brock分級量表評估，接受Pedmark治療的可評估患者中有24%和16%出現了聽力損失（耳毒性）。

這些比率與Pedmark關鍵的3期試驗中僅使用紫杉醇的治療組相比，該試驗中56%的兒童出現了具有臨牀意義的聽力損失，63%的兒童出現了聽力損傷。

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此外，該研究表明，在7-18歲的最大患者亞組中，聽力喪失的比例僅為19%（ASHA）和14.3%。

此外，藥代動力學分析表明，鉑暴露量沒有減少，也沒有證據表明不良相互作用或抗腫瘤活性減弱。

總體腫瘤緩解率約為95%，證實Pedmark不會干擾鉑的抗腫瘤活性。

在研究中，Pedmark的耐受性良好。在報告的200多起治療后出現的不良事件中，沒有一起歸因於Pedmark。

Fennec打算在日本註冊，並將探索Pedmark的合作或許可機會。該研究的全部結果將在未來的科學演示中分享，並提交在同行評審期刊上發表。

FENC Price Action：根據Beninga Pro數據，截至周二發佈時，Fennec Pharmaceuticals股價下跌0.78%，至7.85美元。

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圖片來源：jittawit 21/Shutterstock