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2025-12-02 19:28
(來源:E藥資本界)
2025年,中國醫藥健康產業正式邁入「創新深化+全球突圍」雙輪驅動的關鍵階段。以小核酸、PROTAC、CGT為代表的新興療法從臨牀驗證加速邁向商業化兑現,ADC、雙抗、TCE等前沿技術引領創新葯療法升級;國產高端醫療設備與外周介入器械在中高端市場實現關鍵突破,國產替代進程持續提速。
產業變革浪潮中,頭部券商的深度研判成為穿透行業迷霧、把握核心機遇的重要指引。
2025年度中國券商十大醫藥技術研報匯聚來自華福證券、西南證券、國金證券、中信建投證券、國盛證券、興業證券、天風證券(維權)、平安證券、開源證券、東吳證券醫藥首席分析師精選的重磅報告,覆蓋技術迭代、產業趨勢、全球化佈局等核心議題。
這些報告不僅解碼了技術突破的核心邏輯與商業化落地的關鍵節點,更精準捕捉了行業價值重構的新範式,為產業從業者、投資者及行業觀察者提供了兼具深度與前瞻性的權威參考。
接下來,讓我們聚焦十大券商研報的核心精華,共探醫藥產業創新與增長的核心密碼。
01 華福證券研究所副所長、醫藥首席分析師陳鐵林
《小核酸行業深度:技術平臺和適應症不斷驗證,迎來銷售和臨牀密集兑現期》
2025年為小核酸藥物投資重要年份,核心驅動來自於:
(1)技術突破——小核酸技術平臺、發展逐步成熟:2014年GalNac遞送系統的出現促進了小核酸藥物發展,GalNac具有高效肝臟靶向性,該遞送系統通過較低藥物劑量即可實現長效性,因而毒性較小。
(2)適應症突破——罕見病到慢病和其他更大疾病領域:最先上市的小核酸藥物多為治療罕見病的藥物,近幾年逐漸向高血脂、高血壓、乙肝等大患者基數疾病領域拓展,未來還有望在CNS領域如AD和帕金森等疾病取得突破。疊加新的平臺技術驗證:例如ProQR在2025年或將啟動RNA編輯管線,以及Regulus的RGLS8429(miRNA)或有Ⅰ期數據讀出。
(3)小核酸藥物即將迎來密集催化劑:大單品放量,如諾華Inclisiran有望加速放量、Arrowhead plozasiran商業化元年;產品獲批,如Alnylam的Vutrisiran和Fitusiran已於2025年3月底獲批,Ionis的多款藥物預計也會年內獲批;重磅產品數據讀出,包括諾華/Ionis的Pelacarsen的Ⅲ期數據讀出,Ionis的Olezarsen(sHTG)的Ⅲ期數據讀出等。
02 西南證券研發中心副所長、醫藥首席分析師杜向陽
《腦機接口行業深度專題二:三個維度看腦機接口行業發展趨勢》
腦機接口行業加速創新,目前衍生出了侵入式、半侵入/介入式、以及非侵入式等技術路徑:侵入式信號質量最好,手術難度較大;非侵入式信號較弱,多模態技術融合交互提高準確性;半侵入/介入式信號質量相對較高,平衡了信號質量和創傷風險,是未來醫療應用領域非常有潛力的「折中方案」。
市場層面,2024年全球腦機接口市場規模約26億美金(23-27年 CARG 預計約為13%),國內約32億人民幣(24-27年 CAGR預計約為19%),非侵入式因安全優勢、持續提升的技術性能、多元化的應用場景佔主導。
中美進程比較來看:美國侵入式整體領先,中國在柔性電極等新材料領域有局部優勢,並在半侵入式賽道上開闢了具有中國特色的技術路徑,雙方技術卡點各有側重。臨牀及獲批情況上,侵入式中美都在臨牀試驗當中,半侵入式美國進度快,非侵入式國內百花齊放。
03 國金證券醫藥首席分析師甘壇煥
《前瞻佈局小核酸黃金賽道,把握「技術突破+商業兑現」雙主線》
技術成熟與產業拐點共振,小核酸賽道將迎黃金發展期。技術層面,其憑藉能從基因層面源頭干預疾病的獨特機制、以及更長的用藥周期,突破微創新、掀起第三波製藥新浪潮;產業層面,全球小核酸藥物上市節奏顯著加快,涉及小核酸的BD合作日益活躍,產業有望迎來全面爆發;適應症向慢病、CNS等廣闊市場拓展,諾華預測小核酸賽道市場空間未來有望達到300億美金左右。
海外巨頭商業化持續提速,Alnylam擁有6款獲批產品,2025年中報上調全年收入指引;Ionis核心管線Olezarsen針對嚴重高甘油三酯血癥的III期數據優異,計劃2025年底提交上市申請,未來三年還有多款大適應症產品將陸續上市;Arrowhead計劃通過「20in25」戰略推進20款藥物進入臨牀或上市,其專有TRiM™遞送平臺可實現多組織精準靶向。
國內藥企緊跟全球浪潮,2025年新進入臨牀的小核酸藥物數量已超美國,管線覆蓋多領域;瑞博生物等企業已建立起自主知識產權的技術平臺,邁威生物等與海外藥企達成高額BD;石藥集團、君實生物等上市公司推進其小核酸管線陸續進入臨牀階段,國內產業生態初步形成,為未來的商業化落地和加速產業化奠定基礎。
04 中信建投證券醫藥及大健康研究組組長、醫藥行業首席分析師賀菊穎
《中國創新葯:出海黃金時代,游到海水變藍》
中國創新葯出海BD浪潮蓬勃,核心源於中國創新葯十年積累后的實力增強,疊加跨國藥企(MNC)面臨重磅藥物專利懸崖且現金充裕的BD需求——如BMS、默沙東未來5年將分別面臨69%、63%收入佔比的專利懸崖,同時手握超百億美元現金。預計2026年及后續重點關注腫瘤領域的雙抗ADC如EGFR/Her3 ADC,EGFR/c-met ADC、多抗TCE如GPRC5D/BCMA/CD3,代謝領域的GGG+X,免疫領域的TCE、TL1A、IRAK4protac、TSLP、多抗等。
分細分板塊看,腫瘤領域正從「PD-1+化療」轉向「下一代IO+下一代ADC」,腫瘤領域潛在MNC買家有:缺少下一代IO的阿斯利康,持續補強ADC的輝瑞、默沙東,處於追趕者狀態的艾伯維、BMS、羅氏、GSK等;代謝領域從單純減重轉向減脂增肌與綜合代謝管理,代謝領域潛在MNC買家有:意圖全面佈局的諾和諾德,追趕者阿斯利康,新進入者羅氏、艾伯維、默沙東等;免疫與炎症領域聚焦新生物學靶點、新工程學技術,潛在MNC買家有:持續補強的自免龍頭艾伯維、強生、賽諾菲,新興發力者羅氏、GSK、阿斯利康、默沙東等。
05 國盛證券醫藥聯席首席分析師胡偌碧
《從「中國超市」到中國新葯的deepseek時刻,我們要勇於定價》
中國新葯即將迎來DeepSeek時刻(1)。國產創新獲海外高度認可,2023年國內藥企license-out項目數量已首次超過license-in項目數量,2024年國內項目在MNC主導的5000萬美元以上預付款合作中佔比達30%,恆瑞醫藥、舶望製藥和禮新醫藥已進入全球榜單TOP10。PD-(L)1雙抗賽道國產創新引領全球,國內PD-(L)1雙抗/抗體融合蛋白項目儲備佔比全球50%以上,國內藥企已陸續達成多筆相關產品出海交易。政策刺激推動產業蜕變,醫保基金支出中創新葯佔比快速提升,大批創新葯企業走向商業化,收入絕對體量急速增長。
產業底層邏輯上,國內中高端製造業擅長從學習模仿到輸出超越,從果鏈、特斯拉鍊到醫藥生物產業鏈不斷驗證,這種「跟隨-並行-領跑」的產業升級路徑,正在創新葯和CDMO領域復現。
從長遠視角看,當前醫療領域的醫保支付壓力只是短期困境,中央與醫保局已積極構建多元化支付體系,其中商業健康險發展至關重要。另外老年人口增多,慢性及老年病發病率上升,促使醫療衞生總需求激增,社會老齡化是推動醫療需求增長的核心動力。
(1)研報發佈於2025年2月23日
06 興業證券醫藥首席分析師黃翰漾
《PROTAC深度報告:探索「不可成藥難題」的解決方案,拓展腫瘤、自身免疫等領域市場潛力》
PROTAC作為靶向蛋白降解藥物,具有口服給藥便利度高、作用靶點廣、抑制效果深、靶點選擇性強的優勢,已經成為腫瘤、自身免疫、神經等領域的熱門研發方向。自2019年首款小分子PROTAC藥物ARV-110進入臨牀后,行業關注和研發熱情持續高漲,其向STAT6、STAT3、TYK2等「不可成藥靶點」的拓展,也將在更廣闊的未被滿足臨牀需求領域,持續挖掘藍海市場的潛力。
在研藥物方面,首款BTK PROTAC進入3期,已公佈的臨牀數據展現出療效和安全性方面的優勢;ER等靶點PROTAC藥物Vepdegestrant(ARV-471)是目前研發進度最快的PROTAC管線;目前已進入臨牀階段的PROTAC在研靶點超過10個,展現出PROTAC的成藥潛力。
在企業佈局上,)Arvinas是PROTAC領域的先發者,引領PROTAC開發浪潮,百濟神州等國內企業PROTAC管線潛力巨大。百濟神州CDAC(PROTAC)管線豐富,核心產品進入3期頭對頭研究;恆瑞醫藥在AR、ER靶點PROTAC進展較快;海思科佈局PROTAC平臺技術,推進BTK、EGFR管線;此外貝達藥業、華東醫藥等多家企業也在該領域持續佈局。
07 天風證券研究所所長助理、醫藥行業首席分析師楊松
《2015-2025,中國創新葯投資十年回顧》
中國創新葯投資十年回顧:
(1)政策十年:監管改革重塑產業生態:創新葯的發展離不開政策扶持。2015年7月22日的臨牀試驗數據自查覈查拉開了改革序幕。2024年起,創新葯支持上升至國家層面,未來政策確定性有望繼續增強。
(2)產業十年:從仿製跟隨到全球參與:中國創新葯從無到有,在數量(臨牀數量)、質量(FIC臨牀佔比)、技術(同靶點國產分子上市時間)上均有明顯突破;出海方面中國創新葯的質量在海外認可度持續提升,在海外上市創新葯數量持續提升,出海交易分子的金額持續增長。
(3)行情十年:資本周期與價值重構:2018年前打基礎,2019-2021年資本熱潮,2021年后創新葯整體估值重塑。立足當下,新機制、良好數據的分子持續刷新出海金額的上限,中國創新葯正式參與到全球更廣闊的市場中。
(4)展望未來:創新葯投資的範式轉移:考慮到中國創新葯公司深厚的工程化改造能力,高質量分子持續涌現,早期數據質量持續提升,全球競爭能力越來越出色。在海外創新葯市場規模是國內數倍的情況下,中國創新葯的估值主戰場有望從國內逐步轉向海外。
08 平安證券醫藥首席分析師葉寅
《外周介入行業全景圖:國產企業厚積待發,替代進口有望加速》
外周介入行業正迎來快速發展與國產替代雙重機遇,市場潛力廣闊。國內外周血管疾病患者基數龐大,2021年外周動脈疾病患者超5100萬人,靜脈曲張患者達1.2億,但治療滲透率顯著低於國際水平。隨着患者治療意願提升、醫院診療能力增強、政策支持及器械迭代等,外周介入治療滲透率有望快速提升。弗若斯特沙利文預測,2021年至2030年外周動脈介入手術量CAGR為15.6%,外周靜脈介入手術量CAGR為29.3%,發展空間廣闊。
動脈疾病,國產依靠藥球破局,多產品共同發展。DCB藥物球囊和血管減容器械衝擊了傳統的裸支架和裸球囊的主導地位,有望成為新的發展趨勢。國產企業優先佈局DCB產品,並在減容裝置、可吸收支架、點狀支架、藥物洗脱支架等新產品積極佈局,有望打破進口壟斷格局。
靜脈疾病:治療潛力巨大,國產佈局完善。目前介入治療逐漸成熟,國產介入器械推出+集採提高可及度,靜脈介入治療滲透率有望不斷提升。國產企業起步較晚,目前產品逐步完善,進口替代進程有望加速。此外,外周靜脈疾病之間具有關聯性,靜脈疾病一站式解決方案提供商有望在未來佔據更大份額。
09 開源證券醫藥首席分析師余汝意
《MNC加速佈局減重降糖千億美金賽道,開啟BD黃金窗口期》
MNC加速佈局,BD黃金窗口期開啟:以司美格魯肽與替爾泊肽為代表的 GLP-1RA 類藥物正在徹底改變糖尿病與肥胖症的治療範式,2031年全球銷售規模預計有望超1500億美元,諾和諾德、禮來雙雄壟斷近97%市場。近年來減重降糖領域重磅BD交易頻發,預期將迎來BD黃金窗口期,國內企業相關管線將迎來歷史性出海機遇。
患者依從性提升,口服與超長效成方向:目前在研階段的口服管線主要包括小分子類與多肽類,其中化藥類進度較快的有禮來的Orforglipron,多肽類口服藥主要由諾和諾德佈局。作為長效製劑的司美格魯肽與替爾泊肽已實現每周給藥,超長效製劑的體內半衰期相對更長,能夠實現每2周給藥甚至每4周給藥。
多靶藥物開發與特殊靶點組合療法有望突破單一靶點瓶頸:多靶點減肥藥物通過協同作用多個代謝相關受體,能夠突破單一靶點的療效瓶頸,實現「抑制食慾+加速代謝+器官保護」協同機制。同時,與ActRII、MSTN/GDF-8等特殊靶點協同聯用,在增強減重效果的同時也有望改善代謝、保留瘦體重。
10 東吳證券研究所聯席所長、醫藥首席分析師朱國廣
《創新葯行業專題研究報告:創新突破,出海拓疆》
2025年為創新葯至少3年行情的元年。三大因素共振:其一創新葯重磅BD有序落地,首付款屢創新高;其二2025年百濟神州、信達生物生物扭虧、2026年更多公司盈利;其三國內創新葯環境邊際變好。
創新葯產業空間巨大,市場規模迎來快速爆發之勢,預計2030年中國創新葯市場規模(院內銷售+院外銷售+BD首付款和里程碑+銷售分成)將突破20000億人民幣,CAGR達24.1%。
中國創新葯研發實力顯著提升,2025ASCO會議共有來自中國的73項口頭報告,數量創下歷史新高,突破多個實體瘤治療瓶頸。前沿技術引領療法更新,ADC領域未來有望開發雙抗ADC、雙毒素ADC以及全新機制payload。
商業化方面,中國創新葯授權出海爆發,隨着中國創新葯管線質量的持續提升,未來中國企業license-out數量與金額都將保持增長。營收方面,A股、港股創新葯公司營收均保持着穩定高速增長,兩市創新葯公司歸母淨利潤同樣高速增長,2024年同比增長102.4%,近七年首次盈利達到2.25億元。
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