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2025-12-02 22:05
捷豹請求EMA就FDA有條件批准的Canalevia®一般性腹瀉的歐盟批准途徑提供建議
新型的非抗生素腹瀉治療方法很重要,因為沒有FDA批准的藥物來治療狗的一般腹瀉,而狗是前往獸醫急診醫院的第二常見原因
加利福尼亞州舊金山/ Access Newswire /2025年12月2日/捷豹健康公司(納斯達克股票代碼:JAGX)(捷豹)今天宣佈其意大利子公司Napo Therapeutics S.p.A.,已向歐洲藥品管理局(EMA)提交請求,要求EMA的獸藥產品委員會(CVMP)就該公司計劃在歐盟尋求批准Canalevia(crofelemer緩釋片)用於治療犬的一般腹瀉的計劃提供科學建議,該研究基於捷豹在2017年在200只狗中完成的研究數據。該請求要求CVMP在2026年3月CVMP預定會議期間審查公司的計劃和相關數據。
EMA相當於歐盟的美國食品和藥物管理局(FDA)。Canalevia,名稱為Canalevia-CA 1,已獲得FDA有條件批准,作為一種口服處方藥,用於治療狗化療引起的腹瀉(CID)。