美國FDA批准硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

Tissue Pharmaceuticals，Inc.（「CLARAL」或「公司」）（納斯達克股票代碼：AMRx）今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准該公司的硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑（每噴90微克）。該產品是PROAIR® HFA（硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑）的通用等效物，后者是Teva Respiratory LLC的註冊商標。

此次批准是在該公司獲得FDA批准其二倍氯米松吸入氣霧劑（QVAR®（二倍氯米松吸入氣霧劑）的仿製藥等效物）之后進行的，進一步推進了阿摩爾進入複雜的吸入和呼吸道藥物輸送領域。這些里程碑共同強調了該公司在其最先進的製造平臺支持下構建差異化、高價值呼吸產品組合的勢頭。