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美國FDA批准硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

2025-12-02 21:09

凱末爾製藥公司美國食品藥品監督管理局(FDA)今天宣佈,該公司的硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑(每撳90微克)已獲得批准。該產品是PROAIR® HFA(硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑)的通用等同物,是Teva Respiratory LLC的註冊商標。

此次批准是在該公司獲得FDA批准其二倍氯米松吸入氣霧劑(QVAR®(二倍氯米松吸入氣霧劑)的仿製藥等效物)之后進行的,進一步推進了阿摩爾進入複雜的吸入和呼吸道藥物輸送領域。這些里程碑共同強調了該公司在其最先進的製造平臺支持下構建差異化、高價值呼吸產品組合的勢頭。

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