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2025-12-02 20:07
文特克斯生物科學公司(納斯達克股票代碼:VTYX)(「Ventyx」、「公司」)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於為炎症介導的心血管和神經退行性疾病患者開發創新口服療法,今天宣佈,該公司在其顧問委員會中增加了兩名領先專家,並更新了其正在進行的VTX 2735 2期研究複發性心肌炎(「RP」)患者。
「我們很幸運能夠吸引如此優秀的科學家、臨牀醫生和戰略顧問與我們合作。在我們繼續評估口服NLRP 3產品組合的臨牀和戰略選擇時,麥肯納先生和利比博士的專業知識將非常寶貴,」首席執行官Raju Mohan博士説。「他們將就有關VTX 3232和VTX 2735的關鍵決策提供建議,VTX 3232是我們的CNS滲透NLRP 3抑制劑,該抑制劑在今年早些時候產生了兩個陽性的2期數據集,VTX 2735是我們的外圍限制性NLRP 3抑制劑,該抑制劑正在進行一項針對複發性心肌炎患者的2期研究。"
「我們還在修改從2期RP試驗中期分析到2026年第一季度的總體數據發佈指南。雖然這個時間點與我們之前的指導相比略有變化,但它也為我們提供了一個機會,在當前的2期研究中使用我們的新每日一次或一次製劑引入劑量範圍研究,同時還擴展到加拿大、歐盟和英國,我們認為這一策略將加速3期的時間表,」莫漢博士補充道。「我們計劃在2026年第一季度舉辦研發日,除了中期2期RP數據外,我們還將強調QD製劑的藥代動力學和藥效學特徵,並提供我們發現產品組合的更新。"
Ventyx增加戰略顧問並擴大臨牀顧問委員會
馬克·麥肯納(Mark McKenna),MBA,戰略顧問。麥肯納先生是Mirador Therapeutics的創始人、董事長兼首席執行官,Mirador Therapeutics是一家專注於免疫學和炎症的精準醫療公司。馬克此前曾於2019年至2023年擔任Prometheus Biosciences董事長、總裁兼首席執行官。普羅米修斯創造了第一個針對免疫介導疾病的精確療法。該公司於2023年6月被默克公司以108億美元收購。
Peter Libby,醫學博士,臨牀顧問。利比博士是馬薩諸塞州布萊根心臟與血管研究所的心血管專家,也是國際動脈粥樣硬化學會的前任主席。 他的臨牀專業領域包括普通和預防心臟病學。他的研究重點是炎症在血管疾病中的作用,如動脈粥樣硬化。Libby博士發起並幫助領導了Canakinumab抗炎血栓形成結局試驗(CANTOS),該試驗為炎症在動脈粥樣硬化中的作用提供了臨牀驗證。
正在進行的VTX 2735治療複發性心胸炎患者的II期研究
複發性心胸炎是指心胸(一種包圍和保護心臟的雙層囊)發炎,隨后的擴張導致嚴重疼痛和心臟併發症。NLRP 3炎性體被認為是RP患者心內膜異常免疫反應的主要煽動者。通過針對NLRP 3,VTX 2735有可能治療活動性耀斑患者並防止未來複發,從而簡化複發性心肌炎患者的治療。
VTX 2735正在一項針對嚴重複發性心胸炎患者進行的、多中心、開放標籤的II期研究(NCT 06836232)中進行評估。該研究目前正在評估150毫克每日兩次給藥方案,研究的主要終點在第6周測量,對符合繼續治療標準的合格患者進行為期13周的評估。關鍵終點包括安全性、數字評定量表(NRS)疼痛評分的變化和高敏C反應蛋白(hsC反應蛋白)的變化。
此外,該公司已獲得加拿大衞生部監管機構的批准,可在12月底之前啟動臨牀中心,並已在歐盟和英國啟動了MTA備案程序。我們將從12月開始轉向QD劑量,QD隊列的主要終點仍在第6周評估,但延長期現在將延長至24周。我們計劃在計劃於2026年第一季度舉行的研發日上展示總體數據。