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拜耳終止許可協議后,Daré Bioscience重新獲得Ovaprene的全部權利

2025-12-01 21:10

戴爾生物科學公司(納斯達克股票代碼:DARE)是一家以目的為導向的健康生物技術公司,專門致力於縮小有前途的科學與現實世界解決方案之間的差距,該公司今天宣佈,由於拜耳選擇終止雙方之間的許可協議,拜耳醫療保健有限責任公司將向達雷返還Ovaprene®(該公司首款研究性、無激素每月陰道內避孕藥)的所有權利作為戰略優先事項的一部分。根據許可協議,終止將於2026年2月生效。隨着第三階段計劃在非稀釋性贈款支持下的推進,權利的返還將為Daré提供對后期資產的完全控制權,該資產在具有重大未滿足需求的大型市場中有所差異。

后期、類別一流資產

隨着Ovaprene通過關鍵的3期臨牀研究取得進展,商業化權的鞏固將加強Daré的戰略地位。Ovaprene有可能成為FDA批准的第一種可供女性使用的無激素每月陰道內避孕藥選擇,代表着這個幾十年來進步有限的類別的一項有意義的創新。

Daré Bioscience總裁兼首席執行官Sabrina Martucci Johnson表示:「我們認為,在Ovaprene發展的現階段,在Daré下合併商業權可以提高我們公司的價值。」「在非稀釋性資金的支持下,第三階段研究正在取得進展,2025年7月宣佈的積極中期數據凸顯了該資產的潛力。我們將擁有最大的戰略靈活性來抓住這一機會的價值。"

積極的中期結果增強了臨牀和商業潛力

2025年7月,Daré宣佈了正在進行的Ovaprene開放標籤III期試驗(ClinicalTrials.gov ID:NCT 06127199)的積極中期數據,證明了令人鼓舞的結果,包括一致的安全性和耐受性;沒有發現嚴重的安全性問題,總體耐受性良好。在中期分析時,研究中接受治療的女性的妊娠率與公司基於Ovaprene的關鍵性性交前試驗臨牀研究結果的預期一致。這些臨時研究結果支持Ovaprene作為一種有意義的無激素替代品的潛力。這些基本面保持不變,該研究正在朝着預計於2026年完成招募的方向前進。

正在進行的試驗得到了之前宣佈的外部贈款資金的支持,包括蓋茨基金會於2024年宣佈的獎金,並將繼續進行,時間表或運營不會發生任何變化。

擴大的戰略選擇

隨着Daré的全球商業化權利得到鞏固,該公司現在能夠評估最能反映具有差異化和相關性的后期非激素避孕藥價值的合作伙伴結構。該公司相信Ovaprene將吸引製藥和消費者健康組織的廣泛戰略利益。

約翰遜補充道:「我們相信,這一發展使我們能夠為Ovaprene尋求最有吸引力的商業和准入途徑,包括合作伙伴關係、非傳統商業化模式以及保留更大長期經濟效益的機會。」「這種增加的選擇性,加上迄今為止所展示的臨牀狀況,使Ovaprene成為女性健康管道中最令人興奮的資產之一。"

明確的前進道路

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