Q32 Bio Sells補體抑制劑ADX-097

- -資產出售進一步使公司的戰略重點集中在推進斑禿治療上--

- -1200萬美元的預付款和保證的近期里程碑付款預計將將現金跑道延長到2027年下半年--

- -有資格獲得高達5.92億美元的總計，包括實現某些開發、監管和商業里程碑后的1200萬美元前期和近期付款，並有資格獲得高達年度淨銷售額百分之十的分層特許權使用費--

- -Q32 Bio保留全資擁有的組織靶向互補抑制劑平臺，包括ADX-096和其他剩余早期資產;繼續評估這些項目的戰略選擇--

馬薩諸塞州沃爾瑟姆2025年12月1日/美通社/--Q32 Bio Inc.（納斯達克：QTTB）（「Q32 Bio」）是一家專注於開發斑禿（AA）和其他自身免疫性和炎症性疾病的創新療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈已將其2期補充劑ADX-097出售給Akebia Therapeutics，Inc.。（納斯達克股票代碼：AKBA）（「Akebia」）。

「這筆交易通過額外的非稀釋性資金加強了我們的現金狀況，將我們的跑道延長到2027年下半年，因為我們仍然專注於為AA患者推進bempikibart，這表明醫療需求嚴重未得到滿足。我們相信bempikibart具有改變AA治療範式的巨大潛力，我們期待分享SIGNAL-AA 2a期試驗B部分的總體數據，該試驗將於2026年中期進行，」Q32 Bio首席執行官朱迪·莫里森（Jodie Morrison）表示。「我們很高興將ADX-097的所有權和持續開發轉移給Akebia，Akebia是一家專注於開發和商業化腎臟疾病療法的公司。"

ADX-097是Q32 Bio的組織靶向補體抑制劑平臺的主要候選產品，是一種人源化抗C3d因子H單克隆抗體（"mAb"）融合蛋白。ADX-097旨在通過一種新型的組織靶向機制抑制補體激活（先天免疫系統的組成部分），可能用於與C3d沉積相關的一系列適應症，包括腎臟、自身免疫、血管和皮膚疾病。

Q32 Bio的組織靶向補充劑平臺旨在抑制組織中的補充劑激活，同時最大限度地減少系統性補充劑阻滯，這是與當前補充劑治療的關鍵區別。 該平臺由Q32 Bio專有，並利用科羅拉多大學安舒茨醫學院的基礎科學開發。除了ADX-097之外，發現和早期開發工作還包括ADX-096，一種C3 d單克隆抗體-CR 1融合蛋白，其臨牀前數據支持其在眼科適應症中的使用以及在廣泛的其他適應症中的潛在用途，以及C3 d單克隆抗體融合物和納米抗體，用於組織靶向的互補抑制。Q32 Bio保留其全資擁有的組織靶向互補抑制劑平臺（包括ADX-096和其他剩余早期資產）的權利，並正在繼續評估這些項目的戰略選擇。

Akebia已收購ADX-097，並將負責未來的開發和商業化。根據協議條款，Q32 Bio將獲得1200萬美元的預付款和近期里程碑，其中包括簽署時收到的700萬美元，簽署6個月周年紀念日收到的300萬美元，以及在實現里程碑或2026年底（較早者）時支付的200萬美元。這些付款以及潛在的開發、監管和商業里程碑總計高達5.92億美元。Q32 Bio還有資格獲得ADX-097未來潛在銷售的分層特許權使用費，範圍從低個位數百分比到青少年中期百分比不等。

Q32 Bio現在預計，其現金和現金等值物，加上出售ADX-097的前期付款和近期里程碑，將通過預計於2026年中期的SIGNAL-AA Part A PLE和頂線結果，為2027年下半年的運營提供資金。

關於Q32 Bio

Q32 Bio是一家臨牀階段生物技術公司，其科學目標是適應性免疫系統的有效調節劑，以重新平衡免疫力，並專注於開發斑禿和其他自身免疫性和炎症性疾病的創新療法。美國約有70萬人患有斑禿1，這種疾病對患者的生活產生了改變，目前的治療選擇也有限。Q32 Bio正在推進bempikibart（ADX-914），這是一種完全人源抗IL-7 R a抗體，可重新調節適應性免疫功能，用於在正在進行的2期項目中治療斑禿。IL-7和TSLP途徑在遺傳學和生物學上與驅動多種自身免疫性疾病中的幾種T細胞介導的病理過程有關。

欲瞭解更多信息，請訪問www.Q32Bio.com。

1國家斑禿基金會

有關Q32 Bio的其他信息的可用性

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前瞻性陳述

本通訊包含經修訂的1995年美國私人證券訴訟改革法案和其他聯邦證券法含義內的前瞻性陳述。本文包含的任何未描述歷史事實的陳述均為前瞻性陳述，其中包括Q32 Bio對ADX-097銷售的信念、觀察、預期和假設以及未來里程碑付款和特許權使用費的潛力、bempikibart的潛在功效和潛在收益、SIGNAL-AA A部分PLE和SIGNAL-AA B部分試驗的結果時間、以及其業務的未來，未來計劃和戰略，包括有關其現金和現金等價物充足性的聲明，以通過某些臨牀里程碑和2027年下半年提供財務跑道;其中涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。

前瞻性陳述基於管理層當前的信念和假設，這些信念和假設受到風險和不確定性的影響，並且不能保證未來業績。此類風險和不確定性包括額外數據或正在進行的數據分析的結果可能無法支持Q32 Bio當前對ADX-097銷售的信念和預期以及未來里程碑付款和特許權使用費的潛力、其預期的現金跑道和臨牀里程碑、bempikibart改變AA治療模式的潛力、正在進行和未來的臨牀研究（包括SIGNAL-AA B部分試驗的SIGNAL-AA A部分PLE和頂線結果可能無法在2026年中期之前完成或根本無法完成）的風險可能比預期成本更高或可能無法產生預期結果，Q32 Bio可能會比當前預期更早地使用其資本資源，以及Q32 Bio向SEC提交的定期、當前和其他文件中發現的其他風險和不確定性，包括截至2025年9月30日季度的10-Q表格季度報告以及任何后續向SEC提交的文件，這些風險和不確定性都可能對Q32 Bio的運營業績及其現金流產生重大不利影響，進而對Q32 Bio的股價產生重大不利影響。Q32 Bio警告您不要過度依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅限於做出之日。Q32 Bio不承擔任何公開更新或修改任何此類陳述的義務，以反映任何此類陳述可能基於的預期或事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際結果與前瞻性陳述中所載結果不同的可能性。

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來源Q32 Bio