Bicara Therapeutics分享支持FDA支持的快速通道藥物的早期試驗結果

比卡拉治療公司（納斯達克股票代碼：BCAX）是一家致力於為實體腫瘤患者帶來變革性雙功能療法的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈發佈一份摘要，其中包含來自1b期擴展隊列的早期數據，評估每周750毫克ficerafusp alfa（QW）與派姆單抗聯合治療一線（1 L）人乳頭瘤病毒（HPV）陰性複發性/轉移性（R/M）頭頸部鱗細胞癌（HNSC）。該結果將在即將舉行的歐洲腫瘤醫學協會（ESCO）亞洲大會上的口頭演講中重點介紹，並將在美國東部時間12月6日星期六上午9：00的公司電話會議和網絡廣播中討論。

「750毫克ficerafusp alfa的初步數據令人鼓舞，目前在ficerafusp alfa的兩個劑量水平上觀察到始終較高的總體緩解率，正在評估我們正在進行的關鍵FORTIFI-HN 01研究的最佳生物劑量，」Bicara Therapeutics首席醫療官David Raben博士説。「重要的是，這些結果為ficerafusp alfa在HPV陰性頭頸部鱗細胞癌患者中的安全性和有效性提供了寶貴的背景，並用於支持我們的FDA突破性治療指定。兩種劑量ficerafusp alfa的總體緩解率一致，增強了我們的信心，即關鍵試驗的中期分析可以支持加速批准。"

演示詳情

標題：Ficerafusp alfa 750毫克QW和pembrolizumab治療HPV陰性一線（1 L）複發性/轉移性（R/M）頸部鱗細胞癌（HNSC）摘要#：6670會議名稱：提供的論文會議：頭部和頸部癌症演講日期和時間：2025年12月6日星期六，4：50 - 5：00 SGT / 3：50 - 4：00 AM美國東部時間：Deborah J. Wong，醫學博士，博士，加州大學洛杉磯分校頭部和頸部醫學腫瘤學項目主任地點：新加坡新達新加坡401廳

摘要的主要亮點包括：