調研速遞|麗珠集團接受平安證券資管等5家機構調研 IL-17A/F新葯下月申報上市 多項管線進展披露

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麗珠集團（000513.SZ）近期迎來機構密集關注。11月27日，公司在會議室以現場調研形式接待了平安證券資管、長城證券自營等5家機構，就核心在研管線進展、市場競爭格局及海外併購計劃等關鍵問題展開深入交流。公司董事會祕書劉寧及投資者關係團隊戚瑜潔、彭婷參與接待。

本次投資者關係活動類別為特定對象調研，於11月27日9:30-11:00舉行，參與機構涵蓋券商資管、自營及基金公司等。公司明確表示，調研期間未透露任何未公開重大信息。

參與機構情況

在研IL-17A/F項目LZM012成為本次調研焦點。公司披露，該藥物銀屑病和強直性脊柱炎兩個適應症均已完成III期臨牀，其中銀屑病適應症計劃於下月遞交正式上市申請，且已與國家藥監局藥品審評中心（CDE）就優先審評申請溝通並獲確認同意；強直性脊柱炎適應症預計明年上半年申報上市。

值得關注的是，LZM012是國內首個以PASI100（銀屑病面積和嚴重程度指數100%改善）為主要終點的銀屑病III期研究，其起效速度、短期及長期療效等多項數據優效於同類藥物司庫奇尤單抗，且相同用藥周期中患者合計用藥次數更少。同時，公司實現關鍵物料國產化，整體成本更低，綜合競爭優勢突出。在對外合作方面，公司擁有上述兩個適應症的國內權益並共享海外權益，目前正就對外授權合作細節與相關方深入接洽並推進盡調工作。

針對消化道領域佈局，公司介紹P-CAB（鉀離子競爭性酸阻滯劑）產品管線進展：其中JP1366片劑已於今年7月申報上市，注射劑於10月進入II期臨牀，目前國內尚無P-CAB類藥物的注射劑上市。商業化層面，公司依託消化道領域傳統優勢，已搭建完善產品羣及成熟銷售渠道，JP1366將加速市場覆蓋並與現有PPI產品形成協同，優化產品結構。據披露，2024年國內P-CAB賽道銷售額約12.5億元，同比增長81%，為該產品未來市場表現提供積極預期。

精神神經領域作為重點佈局方向，公司正推進兩大主線：一是完善精神分裂症長效針劑管線，今年獲批上市的注射用阿立哌唑微球（國內首個阿立哌唑微球製劑）已在上市四個月后納入《中國精神分裂症防治指南（2025版）》，阿立哌唑與帕利哌酮兩款微晶產品已於本年度提交上市申請，精分微球升級產品處於IND申報準備中；二是探索新靶點新機制，如新一代KCNQ2/3激活劑NS041，國內尚無同靶點抗癲癇藥物上市，公司同時推進其癲癇及抑郁適應症臨牀研究。

瑞林類產品方面，公司已構建激動劑和拮抗劑、注射和口服、一個月和三個月的全方位管線。其中亮丙瑞林微球（1M）是全球首個按照美國FDA個藥指南完成生物等效性研究並獲批的GnRH-a長效緩釋製劑；亮丙瑞林微球（3M）已於今年7月遞交上市申請，預計明年上市，將提升乳腺癌、前列腺癌等長期治療患者的用藥便利性。此外，公司9月引進的口服GnRH拮抗劑已進入輔助生殖適應症III期臨牀準備階段，國內尚無口服劑型上市。

輔助生殖領域，作為深耕三十余年的開拓者，麗珠搭建了國內最完整的生殖產品矩陣，核心促排卵產品尿促卵泡素「麗申寶」在國內尿促卵泡素市場份額超90%。今年初，重組人促卵泡激素產品已申報上市，預計明年中獲批，將進一步拓展國內外市場。

在資本運作方面，公司披露已公告擬收購越南IMP公司，成為首家收購越南上市公司的中國企業，目前交易按當地監管要求穩步推進。BD策略上，公司將聚焦消化、精神神經、心腦血管、代謝及自免等優勢領域與慢病方向，重點關注具有專利壁壘及商業化潛力的項目，通過引進潛力項目加速臨牀轉化，持續豐富研發管線。

公司強調，本次調研未涉及未公開重大信息披露。

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