臨港浦江國際科技城企業思路迪診斷呼吸道病原體核酸檢測試劑盒獲批上市

11月25日，由臨港浦江國際科技城企業思路迪推出的「四項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）」獲國家藥品監督管理局批准上市（註冊證編號：國械注準2）。

值得關注的是，這並非思路迪首次在快速核酸檢測領域實現突破。該公司繼新冠檢測產品首次將臨牀核酸檢測帶入30分鍾時代后，再次憑藉技術創新，將呼吸道多聯檢的檢測速度推向新高度，成功實現30分鍾內完成檢測的行業領先成果。

此次推出的試劑盒聚焦臨牀高發病原體，精選甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒及肺炎支原體四大檢測靶點，既精準匹配呼吸道感染診療的用藥指導需求，又通過精簡高效的項目組合，完美契合國家規範要求，實現「簡而專精」的產品定位。

作為臨牀檢測領域的創新突破，該試劑盒的核心優勢集中體現在五大維度：其一，靶點選擇直擊臨牀痛點，聚焦發病率高、用藥指導明確的核心病原體，避免冗余檢測，提升診斷針對性；其二，檢測效率實現質的飛躍，採用單管四聯檢技術，將整體檢測時間優化至30分鍾以內，為臨牀快速決策贏得關鍵時間；其三，用藥指導更趨精準，明確區分針對性用藥與常規用藥場景，有效提升感染篩查效能，減少不必要用藥；其四，檢測性能達國內一流水準，以500copies/mL的高靈敏度保障結果準確性，為診療判斷提供可靠依據；其五，全面支持醫保政策，在彰顯臨牀價值的同時兼顧衞生經濟學，降低患者就醫成本與醫保負擔。

延伸閲讀

臨港浦江國際科技城

臨港浦江國際科技城位於上海市中心城區南翼，黃浦江東岸，距離前灘商務區5公里，距離人民廣場市中心16公里，地理位置優越，交通便捷。規劃面積10.7平方公里，兼具國家經濟技術開發區、國家高新技術產業開發區、國家科技企業孵化器和國家綜合保税區等多重功能，是上海科創中心建設重要承載區和閔行「國家產城融合示範區」核心園區。

「十四五」期間，臨港浦江國際科技城將以數字經濟為統領，一是形成以醫療器械、精準醫療、細胞治療等產業發展爲主，醫學中心、,健康管理為輔，「產、醫、研」聯動發展的生命健康產業發展生態格局；二是形成以集成電路設計為核心、人工智能為牽引、數據中心為支撐的新一代信息技術產業的聚合，通過兩大產業特色化發展，最終形成臨港浦江國際科技城的品牌特色；三是推動「智慧全媒體+遊戲動漫、文化裝備、創意設計」為特色的文化產業集聚；最終形成臨港浦江國際科技城「2+1+X」產業特色發展的整體思路並形成「一區(漕河涇綜保區)、一谷(浦江基因未來谷)、一城（浦江創芯之城),一江(數創浦江)」的特色產業佈局。

來源：臨港浦江國際科技城、思路迪

(上海臨港)