HeartBeam下班后激增超過40%的原因是什麼？

HeartBeam Inc.（納斯達克股票代碼：BEAT）周三盤后交易中飆升40.75%，收於0.85美元，此前美國食品和藥物管理局（FDA）對其12引線心電圖合成軟件做出非實質等同（NSO）決定后宣佈了監管策略。

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這家總部位於聖克拉拉的醫療技術公司正在尋求多種選擇，包括上訴程序或重新提交510（k），FDA上市前文件顯示該設備相當於合法銷售的產品。

HeartBeam報告稱，自收到NSO信函以來，FDA審查人員已進行了建設性接觸。

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提交之日后，正式上訴程序大約需要六十天。

該公司的VALID-ECG臨牀研究符合所有商定的終點。

HeartBeam首席執行官Robert Eno在一份公司聲明中説：「由於FDA的剩余擔憂已經得到了很好的定義，並且我們的團隊可以很容易地解決這些問題，我們相信這些途徑可以導致有利的解決方案。"

今年迄今該股已下跌74.31%。

BEAT股價52周區間為0.54美元至3.48美元，市值為2，366萬美元。

價格走勢：根據Benzinga Pro數據，HeartBeam周三收盤報0.60美元，上漲3.62%。

Beninga的Edge股票排名表明，BEAT在所有時間段內的價格趨勢均為負。以下是該股在其他參數下的表現。

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圖片來源：jubu graphic / Shutterstock

聲明：此內容部分是在人工智能工具的幫助下製作的，並由Benzinga編輯審查和發佈。