博安生物自研眼科用藥博優景在華獲批上市 與歐康維視等達成合作

中國網財經11月26日訊博安生物今日宣佈，公司自主研發的博優景(阿柏西普眼內注射溶液)正式獲得國家藥監局上市批准，用於治療成人新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。

這是博安生物年內獲批的第二款新產品，今年8月，公司自主開發的博優平作為首個國產度拉糖肽獲批上市。

博優景是艾力雅(EYLEA)的生物類似藥，其活性成分阿柏西普作為nAMD、DME等多種眼底疾病的一線用藥，對眼內VEGF的抑制時間久，可有效改善視力，具有長期療效，且總體安全性和耐受性良好。

在全球範圍內，EYLEA已獲批的適應症包括：nAMD、DME、視網膜靜脈阻塞(RVO)繼發黃斑水腫、糖尿病視網膜病變(DR)、近視脈絡膜新生血管(mCNV)和早產兒視網膜病變(ROP)。在中國，艾力雅獲批用於治療nAMD和DME。

博安生物研發總裁兼首席運營官竇昌林博士表示，阿柏西普作用靶點廣泛，且兼具長期療效與安全性優勢，臨牀價值顯著。博優景是國內第二款獲批上市的艾力雅生物類似藥，也是博安生物近五年來成功獲批的第五款產品。

據瞭解，圍繞博優景的商業化，博安生物已於2020年與歐康維視達成合作協議，授予后者在中國大陸獨家推廣及商業化該產品。在海外，博安生物已授權科興製藥全資子公司深圳科興醫藥有限公司在特定區域內獨家銷售該產品，合作區域覆蓋除中國大陸、歐盟、英國、美國、日本以外的全球所有國家和地區。

博安生物首席執行官兼董事會主席姜華認為，包括nAMD和DME在內的眼底疾病患者眾多，診療需求亟待滿足。博優景將進一步提升患者的用藥可及性，減輕其治療負擔，同時也為公司開拓新的增長空間。

據瞭解，博安生物現已推動五款產品獲批上市，均為市場大、具有先發優勢的生物類似藥。2024年，公司實現營收7.3億元人民幣，同比增長17.5%；淨利潤轉正為7319萬元人民幣，同比增加1.9億元，首度實現自然年的全年盈利。

博安生物表示，隨着博優平、博優景等新產品順利商業化及未來更多產品在海外獲批上市，公司的商業化及盈利能力有望持續加強。

從博安生物的戰略看，其發展不止於生物類似藥，而是通過生物類似藥率先進入商業化階段，迅速實現自我「造血」，為創新葯的開發提供資金支持。公司基於抗體藥物偶聯技術平臺、雙特異T-cell Engager技術平臺、全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平臺三大技術平臺，開發多個具有First-in-Class(同類首創)、Best-in-Class(同類最優)潛質的創新生物藥，其中不乏今年BD市場高度關注的熱門靶點，重點品種包括：BA1302(抗CD228ADC)、PR201(PD-1/IL-2)、PR203(TL1A/IL-23雙抗)、BA1106(非IL-2阻斷型抗CD25抗體)、BA1304(EGFR/B7H3ADC)、BA1301(抗Claudin18.2ADC)等。