Pacira Biosciences向美國地方法院提起專利侵權訴訟，指控WhiteOak集團和qi Pharmaceutical侵犯與Pacira的非阿片類、長效布匹卡瓦因脂質體注射劑EXPAREL相關的專利

帕西拉生物科學公司（納斯達克股票代碼：PCRx）是致力於提供創新的非阿片類止痛療法以改變患者生活的行業領導者，今天宣佈已向美國特拉華州地區地方法院提起專利侵權訴訟WhiteOak Group，Inc.和麒麟製藥（海南）有限公司，有限公司因EXPAREL®（丁吡卡因脂質體注射用懸浮液）相關專利侵權。

Pacira的投訴尋求禁令，以防止在Pacira的EXPAREL專利到期之前生產、使用和銷售每家公司向美國食品和藥物管理局（FDA）提交的簡化新葯申請（ANDA）中描述的仿製藥產品。這些訴訟導致FDA根據《哈奇·韋克斯曼法案》對ANDA的最終批准被擱置30個月。

EXPAREL目前受到FDA批准的具有治療等效性評估的藥品（奧蘭治書）中列出的21項專利的保護。Pacira的EXPAREL專利主要來自兩個不同的專利系列，是在美國專利商標局多名審查員審查后授予的。第一個家庭的有效期為2041年1月22日，第二個家庭的有效期為2044年7月2日。

爲了成功商業化EXPAREL的仿製藥版本，WhiteOak集團和qi Pharmaceutical必須有效地提起訴訟並克服Pacira的專利，以商業規模生產這些特定的仿製藥產品，建立生物等效性，並獲得FDA的批准。

Pacira對EXPAREL特許經營權及其專利組合充滿信心，並計劃大力捍衞其知識產權。