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2025-11-27 02:59
Baxter International Inc. (NYSE:BAX)在發現聯邦監管機構稱可能導致患者嚴重傷害的網絡安全漏洞后,從市場上召回了Life 2000通氣系統。
美國食品和藥物管理局(FDA)將該行動列為最嚴重的召回類型,並警告稱,未經授權使用該設備可能會擾亂生命支持的通氣。
該公司指示所有用户立即停止使用Life 2000呼吸機。
建議患者聯繫臨牀醫生以確定替代治療計劃,並避免將設備留在無人看管或不安全的地方。
此次召回於2025年4月10日通過向所有受影響客户發送的緊急醫療器械召回信函正式傳達。
巴克斯特表示,這個問題是在內部網絡安全測試中暴露出來的,測試顯示,能夠物理訪問無人值守設備的人可能會改變治療設置或訪問敏感的操作數據。
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據該公司稱,篡改可能會導致呼吸機錯誤輸送空氣或徹底失敗,從而帶來嚴重傷害或死亡等風險。
截至通知發佈之日,百特報告稱沒有與網絡安全缺陷有關的嚴重傷害或死亡。
Life 2000系統為需要機械呼吸支持的成年患者提供連續或間歇性通氣。
它由Life 2000呼吸機和Life 2000壓縮機組成,旨在在訓練有素的醫務人員的監督下在臨牀環境或家中使用。
該系統未經批准用於救護車或航空運輸。
百特表示,將繼續為受2025年2月更正中發現的另一個電池相關問題影響的用户提供更換充電器。
這些替代品將一直可用,直到所有Life 2000設備完全退出流通。然而,該公司表示不會進行額外更新來解決2024年10月之前與缺失低氣壓警報相關的更正。
BAX價格走勢:周三發佈時,Baxter股價上漲0.24%,至18.70美元。
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