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2025-11-26 18:11
重磅發佈
北京時間2025年11月26日,歐康維視宣佈抗VEGF藥物OT-702(博優景,阿柏西普眼內注射溶液)正式獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准,用於治療成人的新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。
阿柏西普在眼底疾病治療
中久經沙場,戰功累累
博優景是阿柏西普生物類似藥,其活性成分阿柏西普為一種人源化融合蛋白,能夠與血管內皮生長因子(VEGF-A、VEGF-B)及胎盤生長因子(PlGF)結合,與抗VEGF單抗類藥物相比作用靶點更廣泛。作為nAMD、DME等多種眼底疾病的一線用藥,阿柏西普對眼內VEGF的抑制時間久,可有效改善視力,具有長期療效,且總體安全性和耐受性良好。
在全球範圍內,阿柏西普已獲批的適應症包括:nAMD、DME、視網膜靜脈阻塞(RVO)繼發黃斑水腫、糖尿病視網膜病變(DR)、近視脈絡膜新生血管(mCNV)和早產兒視網膜病變(ROP)。在中國,阿柏西普獲批用於治療nAMD和DME。
博優景臨牀療效高度可
比,表現突出
根據此前完成的OT-702治療濕性年齡相關性黃斑變性(nAMD)的有效性及安全性的Ⅲ期、隨機、雙盲、平行對照的多中心臨牀試驗結果顯示:試驗組與原研參照藥組在4周、8周、12周、16周、20周和24周時「眼最佳矯正視力」(BCVA)均較基線顯示出具有臨牀意義的顯著改善(採用ETDRS視力表),療效高度可比、起效迅速並持久,達到了所有研究終點,並具有良好的安全性。
歐康維視創始人、首席
執行官劉曄表示
博優景是我們與博安生物合作的重要的眼底藥物,nAMD和DME已經成為很多中老年患者視力健康的重要殺手,且患病人羣仍現逐年上升趨勢。博優景這個產品將進一步填補目前眼底未被滿足的用藥市場,我們雙方將繼續探索優勢互補、高效協同的合作模式,依託公司眼科平臺優勢,全面專業的商業化渠道及博安生物穩定高效的藥品生產供應體系為眼底患者帶來優質好藥。
(歐康維視生物-B)