歐康維視生物-B(01477)：OT-702獲批於中國上市

智通財經APP訊，歐康維視生物-B(01477)發佈公告，OT-702(阿柏西普眼內注射溶液，EYLEA® 生物類似藥)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准上市，用於治療成人的新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。

OT-702由集團合作伙伴山東博安生物技術股份有限公司(其股份於香港聯合交易所有限公司上市(股份代號：6955))開發。根據雙方於2020年10 月訂立的合作及獨家推廣協議，集團與博安生物應共同推進OT-702的III期臨牀試驗，且集團獲授在中國推廣及商業化該產品的獨家權利。

OT-702作為可溶性的誘餌受體，可與VEGF-A、VEGF-B及P1GF等細胞因子結合，阻斷VEGFR的下游信號通路、抑制新生血管生成並降低血管通透性，從而治療視網膜及脈絡膜的病理性新生血管類眼部疾病。OT-702是EYLEA®的生物類似藥，EYLEA®在全球已獲批的適應症包括nAMD、DME、視網膜靜脈阻塞(RVO) 后黃斑水腫、糖尿病性視網膜病變(DR)、近視脈絡膜新生血管(mCNV)和早產兒視網膜病變(ROP)，在中國獲批用於nAMD和DME的治療;根據CDE發佈的《生物類似藥相似性評價和適應症外推技術指導原則》，OT-702可申請獲批EYLEA® 在中國獲批的全部適應症。